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浙江ISO13485认证
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要求组织去说明如何管理供应商和承包商的风险
用“文件化息”取代原有的“文件和记录”，允许使用电子息
2、组织环境
ISO/ DIS 45001的主要方向是指导组织高水平、系统化地去理解那些有重大影响
的因素（包括正面的或是负面的），指导组织如何去管理在其职业管理
体系控制下工作的人员，去探讨是哪些因素影响了组织实现其预期成果（包括其
职业目标）的能力，以实现其职业的承诺。
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