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博慧达企业管理咨询有限公司成立于2007年，是一家集 福建漳州ISO13485认证开发、加工、销售为一体的 福建漳州ISO13485认证产品企业。公司主要研发生产： 福建漳州ISO13485认证等多种产品，并为百余家定向客户提供完善的服务， 福建漳州ISO13485认证产品质量品质过硬。



    QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上，添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外，还应在运行过程中对以下方面进行控制：
        1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价，依照严有害物质管理要求，建立公司有害物质清单，制订内部的有害物质管理标准。
        2、将有害物质管理标准传达给供应商，与供应商签订环保协议，要求供应商按照有害物质管理标准，进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有害物质检测报告，按计划对供应商进行定期稽核。
        3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商，生产环保产品的设备与非环保设备分开生产，并进行相应的环保标识。
        4、对物料和产品进行批号管理。
        5、IQC来料检验，需核对第三方检测报告，是否符合有害物质管理标准。
        6、需定期将成品送第三方检测，看是否达到有害物质管理标准。




需要特别注意QC080000认证标准更改控制要求
组织应对可能改变产品HSF 特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF 要求的持续符合性。
当适用的法律法规和顾客有要求时，应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。
评审、验证和批准更改的结果应作为成文息予以保留，同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。



QC080000认证标准顾客或外部供方的财产要求
组织应确保来源于外部供方（包括顾客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合
性已得到验证。
当发现该财产的HSF 特性不合格时，组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文息。




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