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ISO13485认证-【HACCP认证】高效快捷
更新时间：2024-11-18 01:33:46 浏览次数:3 公司名称： 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证-【HACCP认证】高效快捷的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证-【HACCP认证】高效快捷的图文视频
ISO13485认证-【HACCP认证】快捷_博慧达企业管理咨询有限公司,固定电话:18926043348,移动电话:18923659300,联系人:宋明熙,QQ:2158148601,光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到香港 发货到 香港。 香港特别行政区 香港自古以来就是中国的领土，1842~1997年曾受英国殖民统治。二战以后，香港经济和社会迅速发展，跻身“亚洲四小龙”行列，成为全球富裕、经济发达和生活水准的地区之一。1997年7月1日，中国政府对香港恢复行使主权，香港特别行政区成立。中央政府对香港拥有管治权，香港保持原有的资本主义制度长期不变，并享受外交及国防以外所有事务的高度自治权，以“中国香港”的名义参加国际组织和国际会议。“一国两制”、“港人治港”、高度自治是中国政府的基本国策。
为了展现ISO13485认证-【HACCP认证】快捷产品的优势，我们呈现了制作的产品视频。几分钟的沉浸，将让您对这款产品有更深入的了解。
以下是:ISO13485认证-【HACCP认证】快捷的图文介绍
加强了上市后监督的要求
新版标准进一步明确上市后监督要求，标准增加了术语“上市后监督”，阐述上市后监督是指“收集和分析
从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”，新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管
机构报告，8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进，都对上市后监督规定了
新要求。
增加了形成文件和记录的要求
新版标准增加了质量管理体系文件和记录的要求。质量管理体系文件中的质量手册、程序文件、过程运行控
制文件以及记录的要求没有减少，不同于 ISO9001:2015 标准相对弱化了文件的要求。新版标准中“形成文
件”达到 43 处，保持记录要求达到 50 处，比 2003 版标准有所增加。同时新增加有关文件要求的条款，
如 4.2.3 医疗器械文档，7.3.10 设计和开发文档的要求中增加了文件具体要求。增加文件要求不只是体现
文件的约束作用，而是强调组织执行质量管理体系要求的控制能力和效果，充分发挥文件的沟通意图、统一
行动、实现增值的作用。
博慧达企业管理咨询有限公司奉行“ 香港ISO13485认证质量优先”的生产原则，并一贯遵循对每一道工序负责，对每一个 香港ISO13485认证产品负责，对每一位用户负责的质量方针，竭诚为用户服务，既要把生产设备的技术关，质量关，根据用户的具体需要，对设备进行合理的技术改造，以达到不同用户的要求，满足用户不同环境条件下的使用效果。
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