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ISO13485认证-【HACCP认证】高效快捷
更新时间：2024-12-30 03:20:20 浏览次数:4 公司名称： 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证-【HACCP认证】高效快捷的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证-【HACCP认证】高效快捷的图文视频
ISO13485认证-【HACCP认证】快捷,博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证-【HACCP认证】快捷产品案例,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到香港 。 香港特别行政区 香港是一座高度繁荣的自由港和国际大都市，与纽约、伦敦并称为“纽伦港”，是全球第三大金融中心，重要的国际贸易、航运中心和国际创新科技中心，被GaWC评为世界一线城市第三位。香港是中西方文化交融之地，把华人智慧与西方社会管理经验合二为一，以廉洁的政府、良好的治安、自由的经济体系及完善的法治，有东方之珠、美食天堂和购物天堂等美誉。2022年，香港特别行政区实现地区生产总值28270亿港元，约24280亿元。
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以下是:ISO13485认证-【HACCP认证】快捷的图文介绍
博慧达企业管理咨询有限公司拥有完整、科学的质量管理体系，以诚为本，以品求存，在诚信、实力和【香港ISO13485认证】产品质量上均获得业界的认可，【香港ISO13485认证】产品畅销全国各地。我们多年来一直坚持“以人才为根本，以市场为导向，全心全意为客户服务”的经营理念，坚持“以顾客为上帝、质量为生命、管理为核心”的发展道路，本着“诚信、务实、创新”的企业精神，不断进行技术改造和设备更新，不断研究、学习和借鉴国内外先进工艺技术，紧跟市场需求积j i开发新品种，满足广大消费者的需求。我们以热情周到的服务，过硬的【香港ISO13485认证】产品质量，赢得了越来越多的客户，热烈欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。
ISO13485：2016新版标准的主要变化
新版标准与 2003 版 ISO13485 标准相比较，从内容到术语都有很多变化，主要变化如下： 3.1 新版标
准以法规为主线，进一步突出法规要求的重要性
新版标准给人以深刻印象是进一步强调法规要求在标准中的地位和作用，提出了医疗器械组织将法规要求融
入质量管理体系的三个规则，即按照适用的法规要求识别组织的角色、依据这些角色识别适用于组织活动的
法规要求、在组织质量管理体系中融入这些适用的法规要求，进一步明确了质量管理体系要求和法规要求的
关系。新版标准中使用术语“法规要求”的数量由 2003 版标准的 28 个增加到 52 个，在质量管理体系诸
多过程中都规定要符合本标准要求和法规要求，鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求融合
的特色，强化了医疗器械组织的质量主体责任，有助于法规要求的贯彻落实。
(4)风险管理评估
ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应爲此建立一个评审组，评审组可由组织的员工组成，也可外请谘询人员，或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求，进行临床风险评价的基础。
(5)体系策划与设计
体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论，制定质量方针，制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案，确定组织机构和职责，筹划各种运行程式等。
ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应爲此建立一个评审组，评审组可由组织的员工组成，也可外请谘询人员，或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求，进行临床风险评价的基础。
(5)体系策划与设计
体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论，制定质量方针，制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案，确定组织机构和职责，筹划各种运行程式等。
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