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以下是:AS9100认证ISO13485认证收费合理的图文介绍


特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据
 
具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D  8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(
 
AS9100D  8.7)。



12、组织应保留形成文件的息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施(ISO9001:2015  8.5.6);
13、组织应保留下列形成文件的息:a)有关不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)获得让步的描述; d)处置不合格的授权标识。(ISO9001:2015  8.7.2);
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息,作为结果的证据(ISO9001:2015  9.1)




 配置管理(Configuration Management) 
  技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控
 
制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原
 
材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化
 
配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识
 
别的号码。 



 7、验证和确认试验:当验证和确认必须进行试验时,应对这些试验进行策划、控制、评审和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
      8、供方清单:保持一个外部供方的清单,包括批准状态(如批准,附条件批准)和批准范围(如产品类型,产品类别)(AS9100D 8.4.1.1);
      9、确保产品验收时监控测量活动的文件记录息中包括以下内容:验收和退货标准;在哪个序列进行验证操作;需要保留的测量结果(至少说明验收或退货结果);所需的所有具体监控测量设备,及相关的使用说明书(AS9100D 8.5.1);



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