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潍坊ISO13485认证
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1、确立范围
首先是确立项目范围,从机构层次及系统层次两个维度进行范围的划分。从机构层次上,可以考虑内部机构:需要覆盖公司的各个部门,其包括总部、事业部、制造本部、技术本部等;外部机构:则包括公司息系统相连的外部机构,包括供应商、中间业务合作伙伴、及其他合作伙伴等。
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