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哪些项目需要形成过程，哪些项目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，这些项目需要形成过程： 1、产品的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、生产维护 15、认证标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制，验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制，验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程（方案、计划、实施记录、纠正措施） 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程

确定控制和其他选项以减少风险认证 你接下来做什么？然后，你需要扩大你对每一种风险的思考。如果一个风险会给你带来困难，并有50%的机会发生，那么你将需要评估你将对此做什么-换句话说，你将实施什么控制。 记住，如果风险的重要性不值得采取行动，你也可以选择无所作为。知道风险有多大，或者换句话说，它将如何影响你，是你在决定你将如何反应之前首先需要做的事情。你将设置什么控制？为了使基于风险的思维为您的组织工作，您将希望使您的风险控制与您的风险意义相匹配。 那么，在确定哪些风险是重大的之后，你会怎么做？您将希望确定为每个风险设置哪些控制，但如何做到这一点？秘密是利用风险意义来决定需要什么样的控制水平。 因此，一旦你知道风险有多大，就更容易知道你需要做些什么。与那些没有重大风险的风险相比，非常重大的风险需要更多的关注和更大的计划。你可以投入一个工程控制，以阻止一个重大的潜在风险的发生，而一个轻微的风险，可以注意到和固定容易，几乎没有成本或时间影响，可能只是监测与行动计划时，它发生。这些控制措施或其他备选办法需要根据其旨在应对的每一种风险的重要性进行评估。