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AS9100认证ISO13485认证质量保证

更新时间:2024-11-15 14:06:58 浏览次数:3    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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AS9100D:2016D体系标准变化

    AS 9100D:2016D相对于旧版AS9100C标准,AS9100D有许多重大变化,如采用与ISO9001:2015标准相同的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的息”代替了文件和记录,统一用“形成文件的息”取而代之,文件化息的要求也更加灵活和务实,方便组织理解和应用。新版航空航天质量管理体系标准中有关文件化息的具体要求,如果写的保持文件化的息,就相当于建立书面的文件;如果标准中写的是保留文件化的息,就相当于形成记录。



记录保管(Records retention) 
  在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合客户和法规
 
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更
 
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
 
和控制的记录的管理。 




来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
 
10、特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
 
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(AS9100D 8.7)




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