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ISO10012认证要求应设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 ISO10012计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 ?测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审, 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其计量确认间隔。 在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施,以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 指南 记录短的保存时间决定于许多因素,包括顾客的要求,法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要 保存。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 ??? 需要时,记录应包括: a). 设备制造者的表述和 性标识、型号、系列号等; b). 完成计量确认的日期; c). 计量确认结果; d). 规定的计量确认间隔; e). 计量确认程序的标识(见6.2.1); f). 规定的 允许误差; ?g). 相关的环境条件和必要的修正说明; h). 设备校准引入的测量不确定度; ?i). 维护的详细情况,如调整、维修和修改等; ?j). 使用限制; k). 执行计量确认的人员标识; ? l). 对信息记录正确性负责的人员标识; ?m). 校准和报告以及其它相关文件的 性标识(如编号); ??n). 校准结果的溯源性的证据; ??o). 预期使用的计量要求; p). 调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。 对每一测量过程,应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。 测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。 受控条件应包括: a)???? 使用经确认的设备, b)???? 应用经确认有效的测量程序, c)???? 可获得所要求的信息资源, d)???? 保持所要求的环境条件, e)???? 使用具备能力的人员, f)???? 合适的结果报告方式, g)???? 按规定实施监视。
ISO10012测量管理体系管理手册章计量岗位职责和权限1.目的:规定测量管理体系中所有人员的职责。2.范围:适用于公司测量管理体系有关领导及岗位的职责和权限。3.职责:3.1、人事部负责组织确定计量岗位职责和权限。3.2、管理者代表批准计量岗位职责和权限。4.内容:4.1、公司总经理:1)主持公司测量管理的工作,促进各级员工贯彻GB/T19022-2003/ISO10012:2003标准和实施计量法律法规。2)任命管理者代表,以确保公司的测量管理体系按照GB/T19022-2003标准的要求得以建立、实施、保持和持续改进。领导、组织公司计量工作,保证其行使监督的权限。3)为建立、实施、保持和持续改进测量管理体系提供必需的资源。4)批准《测量管理手册》、计量方针和目标。5)批准公司测量管理体系的组织机构、计量职责和权限,确保公司计量方针和目标得以实现。6)批准公司年度计量工作计划和重大测量管理改造或创新项目方案。7)主持管理评审会议,确定测量管理体系的改进方向。4.2、测量管理体系管理者代表:1)确保测量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2)向总经理报告公司测量管理体系的运行情况和改进的需求。3)确保在全公司范围内提高员工的计量意识。4)向公司全体员工传达建立、实施和持续改进测量管理体系的重要性。5)在测量管理体系建立、实施和保持过程中与咨询、认证机构保持联络。6)组织制定并审核公司测量管理手册、计量方针和目标。7)批准测量管理体系程序文件。8)任命内部审核组长,开展公司测量管理体系内部审核。下载文档原格式(Word原格式,共34页)
QC080000认证的重点 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核 3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保设备分开生产,并进行相应的环保标识。 4、对物料和产品进行批号管理。 5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。 6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准。 QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外,还应在运行过程中对以下方面进行控制: 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核。 3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保设备分开生产,并进行相应的环保标识。 4、对物料和产品进行批号管理。 5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。 6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准
并非所有风险都同样重要,这并不奇怪。有些风险发生的可能性要低得多,而另一些风险如果你不阻止它们,肯定会发生。同样,有些风险如果确实发生,就会造成很多问题,而另一些风险则很难产生问题,或者在发生时很容易修复。甚至重要的是要考虑当风险发生时,它有多可能注意到事件-如果它可能被忽视,但会造成大量的麻烦,那么努力确保它不发生可能是至关重要的。 对于那些熟悉使用失败模式和效果分析(FMEA)过程的人,会了解每个识别的风险都是根据效果的严重程度、发生的可能性和由于控制到位而被检测的机会来评估的。认证 例如,如果供应商通知您他将停止制造组件,您可能会将风险评估为非常重大,因为这将阻碍您向客户交付产品的能力。第二个例子,如果设备磨损会在一个过程中产生不良部件,如果废料的成本很低,而且检测的机会很高,可能不是一个重大的风险。在你的评估中,你会想看看三件事:严重程度、发生和可检测度。如果风险发生,问题会造成多严重?风险有多大可能发生??如果问题发生了,你有多可能发现它?即使您没有使用正式的FMEA模板,使用这些评估标准将帮助您确定风险是否足够大,以做一些事情。
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