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设计要求
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的医疗器械，并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
医用口罩可能具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不带有防雾功能的口罩（以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害）或鼻梁（通过与鼻子保持贴合来增强贴合性）轮廓）。
性能要求
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、生物清洁度（生物负荷）
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。
CE项目
- 工作电压
- 故障试验
- 撞击实验
- 震动实验
- 冲击试验
- 电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离
- 插头实验
- 保护连接导体电阻
- 外部导线接线端子
- 电源线应力试验
- 电气连接和固定试验
- 漏电试验
- 可接触性试验
- 能量危险检查
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