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ISO13485认证-AS9100认证技术可靠

更新时间:2025-01-03 01:45:59 浏览次数:5    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:ISO13485认证-AS9100认证技术可靠的产品参数
产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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河源ISO13485认证
博慧达企业管理咨询有限公司
量大从优 品质保障 售后无忧

河源ISO13485认证的详细介绍

精工打造 操作简便


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增加了形成文件和记录的要求 
新版标准增加了质量管理体系文件和记录的要求。质量管理体系文件中的质量手册、程序文件、过程运行控
 
制文件以及记录的要求没有减少,不同于 ISO9001:2015 标准相对弱化了文件的要求。新版标准中“形成文
 
件”达到 43 处,保持记录要求达到 50 处,比 2003 版标准有所增加。同时新增加有关文件要求的条款,
 
如 4.2.3 医疗器械文档,7.3.10 设计和开发文档的要求中增加了文件具体要求。增加文件要求不只是体现
 
文件的约束作用,而是强调组织执行质量管理体系要求的控制能力和效果,充分发挥文件的沟通意图、统一
 
行动、实现增值的作用。 



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