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ISO9001认证ISO13485认证实力团队


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例二:“检验过程”(以制造业进货检验为例)的审核
 
1. P(计划、准则、规定)。查检验计划、规程及产品标准,各类原材料、零部件、外协件检验试验项目、方法、抽检的数量、合格判断准则是否明确,并从专业角度判断试验项目
 
是否合理。
 
2. D(按计划或规定执行)。采取分层抽样的方法,查各类材料(零部件、外协件)的检验、试验记录和报告,包括:
 
(1)对照进货台帐检查是否按批次检验;
 
(2)检验项目是否齐全,抽检数是否准确;
 
(3)原始记录中的检测数据是否可靠;
 
(4)试验报告中的数据与原始记录的计算结果是否一致,对照产品标准检查结论是否正确;
 
(5)对不合格是否进行加倍试验(有加倍试验要求的),追查加倍试验的结果;
 
(6)对允许紧急放行的产品,检查其申请、批准手续和所留样品的试验结果。





检验试验的要求是否明确,试验的项目、抽检的比例是否适当等。对文件控制、记录等过程的审核,应检查手册对该条款的规定及相应的程序,检查该程序对文件、记录进行控制的
 
要求是否明确,控制的方法是否恰当,能否满足ISO 9001:2015标准对该过程控制的要求。
 
       D(do),即按计划或规定执行。审核时,应抽查几项具体活动。如对培训的审核,可以抽查几个培训班,检查其实施情况,以及培训的内容、人数、课时等是否符合计划的
 
安排。又如对检验(产品测量)的审核,可抽查几项检验活动,检查其检验、试验的项目是否有漏检,抽检数是否正确,试验的方法、检测设备的精度是否符合要求,作出的合格判
 
断、检验结论是否准确等



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