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数十年来,博慧达企业管理咨询有限公司始终引导 安徽阜阳ISO13485认证制造品质,并持续沉淀,创立数字化,自动化,模具化的工艺标准,各主要 安徽阜阳ISO13485认证部件已实现专业化、 规模化生产,绝大多数 安徽阜阳ISO13485认证产品可以满足客户短时间交货的需要。
过程控制
(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括:
1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
2、设备和环境必须适合 工作要求;
3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态;
4、除不可预见的自然灾害外,应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划,确保正常供货。
5、要求监视过程参数和 产品特性。
6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
7、使用特殊特性时,应 符合顾客要求;
8、需要 时,对过程和设备进行认可;
9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;
10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施;
该怠应当在现场审核的30-45 天之前收到。
? 在初次认证的准备评审时,要求为期12 个月的数据。它至少应当包括适用于IATF16949认证准则中所定义的所有息。
? 除了照客的衡量指标之外,由组织提供一份结果汇总以供监督〈比如:管理评审、纠正措施、预坊措施、内部的审核息) 0
9.对颠容满意度的输入的更新:
? 这时应当提审核计着重于新的、有负面趋势的、顾客不满意的、有保修问题等等的过程/产品c
10.方法的目的是为了通过增值审核,向组织及其殿客提供价值。审核必须着于问题并进行IATF16949认证体系的长期的改进