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12、组织应保留形成文件的息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015 8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。（ISO9001:2015 8.7.2）；
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息，作为结果的证据（ISO9001:2015 9.1）
博慧达企业管理咨询有限公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，公司主要生产 广西百色ISO13485认证。二十多年来，公司一贯坚持以质量树信誉，以创新求发展，努力为各户提供优质的产品，的服务，客户的需求就是公司发展的直接动力。现在我们将以顾客为关注焦点，坚持“以可持续发展为导向，创新求实;以满足客户为永远追求，信誉至上”的企业宗旨，开拓创新，在合作中不断进取，与时俱进，加强改进，开创更加辉煌的明天。公司坚持“质量至上、信誉至上、用户至上”的经营理念，严格按照质量管理体系标准要求组织生产，质量稳定可靠。
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、组织应保留下列形成文件的息：a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
