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a) 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;
b) 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,
旨在增强顾客满意。




福建福州ISO13485认证是以 福建福州ISO13485认证主导产品的现代企业。经过多年来的不解努力,开拓、奋斗现已具备的生产能力,这只是我们事业的一个新的起点,我们将不断地开拓创新在竞争激烈的市场经济中发展壮大。我公司主要生产[城市福建福州ISO13485认证]等产品,“对客户的诚实正直,追求每一件产品,精益求精的质量和完善周到的售后服务”是博慧达企业管理咨询有限公司始终坚持的一个经营理念和创业思路,十多年来,我们是以优良的产品质量,完善的售后服务,赢得了越来越多的用户!



 组织应实施技术状态管理
● 内容包括
  ■ 技术状态标识
  ■ 技术状态控制
  ■ 技术状态纪实
  ■ 技术状态审核
● 顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意




技术状态管理
    实行技术状态管理的主要目标是反映出产品当前的技术状态及其满足物理的和功能的要求的状况并形成文件。技术状态管理的另一个目标是确保参与项目工作的所有人员在项目寿命周期内的任何时候都能够使用正确的和准确的文件。


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