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推广和试运行阶段:
在管理流程和体系建立完成后,通过教育培训和宣传方式在公司内部推广新的管理制度,并在运
行过程中收集数据和事故;同时,咨询顾问将对公司内审人员进行教育培训,内审人员在咨询顾问的协
助下,对试运行阶段的体系流程进行两阶段的内部审核,修正内部审核中发现的不符合事项或在运行阶
段可选择阶段性评审(Stage review)。
公司将一如继往地坚持“艰苦创业、科学求实、锐意改革、团结进取”的办厂方针。面对国际市场的激烈竞争和挑战,博慧达企业管理咨询有限公司激流勇进,不断进行技术改造, 安徽宿州ISO13485认证产品推陈出新,向高质量、高科技、科学管理、完善的服务迈进。
4.认证审核准备
1) 如有必要,联系认证机构进行内审,为正式的审核预定时间;
2) 与认证机构充分交流以建立对审核范围、审核内容的共同理解;
3) 准备审核所需要的“证据”:文档,记录,等等。
5.认证审核
典型的认证审核包括:
1) 协定参考标准和审核范围的条款;
2) 离场的对文档和流程的评估;
3) 现场的对员工和流程的审核;
4) 审核结果的陈述。
评审认证阶段:
通过内部审核后,项目进入外部评审和验证阶段,项目组成员配合认证机构先后进行书面评审(
阶段评审)和正式评审(第二阶段评审)或之前可选择预评,在评审过程中针对发现的问题和缺失
进行改善,终获颁。
五 持续改进阶段:
认证通过后,专家顾问组在获颁后的两年时间中,分两次对项目实施情况进行再评估和持续
改善,进行追踪评审。 (可选)