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1、 符合性 质量体系文件必须做到以下两个符合性: (1) 符合企业的质量方针和目标; (2) 符合所选质量保证模式标准的要求。 这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求。 2、 确定性 在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性。即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。 3、 相容性 各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。 4、 可操作性 质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。 5、 系统性 质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难。因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。 6、 简化 简化可获得如下效果: (1) 节省; (2) 减少差错; (3) 降低人员素质和培训要求。 在市场经济条件下,人员的流动性增加,简化的效果更明显。一个简化的系统(过程)是更为可靠的系统(过程)。 7、 优化 每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本,寻找 的折中,从而实现在特定条件下的优化目标。 研究优化,首先要明确目标,然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应),并找出其间的规律才能寻求 方案。 这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写全过程。在文件实施中要继续进行动态优化,才能获得 增值效果。 8、 是质量保证的精髓。在体系文件编写中,要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排。对质量策划活动,更应给予特别的关注。还应注意如何发现潜在的不合格因素并施以措施。 9、 独立性 在关于质量体系评价方面,应贯彻独立性原则,使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。只有这样,才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理,在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的。 10、 区别 在各种管理活动中要反对一刀切,实行区别对待,分类指导,从问题的重要性和实际情况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中,更宜体现区别对待,分清轻重缓急,以便把有限的资源投入到需要的方向上去。 11、 闭环 任何管理活动的安排均应善始善终,并按照PDCA循环力求不断改进。开环意味着管理中断,半途而废,前功尽弃。闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。在闭环管理中,不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求,是至关重要的。如合同管理,应从接受合同前的评审、合同执行中的控制与协调,直到能按质、按期交付实施全过程闭环管理。接口控制不良是造成开环的“常见病”。 12、 制衡 在管理职责方面,从机构的设置、职能的分配,职责、职权的赋予和相互关系,都应注意到权力的制衡原则,只有权力受到制约,才能避免质量体系过分依赖某一个,才能建立有效的监督机制,以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正。 有的企业进行机构“改革”,为了强化生产指挥,将采购、检验、生产、技术均归于一统,其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障,但产品质量却明显滑坡。 有些企业没有独立的检验部门,独立的质管部门,使得监督、检验把关的职能难以实施到位。 13、 补偿 所谓补偿就是对复杂事物,运用调节的方法来控制其达到规定的要求。例如,在一个复杂的尺寸链中,要保证 装配的封闭环的尺寸精度,简单而有效的办法就是增加补偿环后,通过补偿环来调节,从而控制封闭环的精度。在质量管理中,也可以运用这一原理,改善控制的效果。如设备、工装、检测设备、计量器具的检查,校准周期就可作为一个补偿环节,通过及时调节周期,可实现更有效而节省的控制。 14、 动态控制 ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求,到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。 实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果,并及时、准确反馈信息,调整控制的方法和力度,从而保证质量体系具有健壮性,能不断适应质量体系环境条件的变化,持续有效地运行
三亚ISO9001认证如何进行质量改进 企业的质量改进包括两个过程,一是产品本身质量的改善和水平的提高,即实物质量改进;二是企业管理系统的改进。 坚持不懈的质量改进,产品实物质量和管理水平就会得到提高,产品内涵就会因知识含量的不同而表现出更强的竞争力,产品就会占有更大的市场空间,企业的经济效益也会因此而得到增强。其次,质量改进满足了“顾客的满意”的要求。市场需求结构的巨大变化,让顾客满意也就成为每一个企业的质量管理追求的长期目标,然而顾客这个“上帝”的需求是不断变化和提高的,企业要满足顾客的多方需要就必须跟踪用户的变化,不断改进产品质量和管理水平,否则,企业便会被“上帝”所抛弃。再次,质量改进符合事物进化的一般规律,多变的社会需求和激烈的市场竞争,迫使企业加快质量创新和改进的周期与速度,谁走在创新的前列,谁就掌握了市场的主动权,而落后就意味着被淘汰。这是事物发展的客观规律。 实施质量改进首先应建立一个完整的机制,这个机制应包括:信息系统、改进主体、改进对象、约束和监督等诸多要素,并按照以下环节运行:信息收集——选择改进对象——确定改进目标(近期、远期目标)——质量分析(找出根本原因)——确定改进措施——跟踪、监督改进结果——整理、归档。其中质量分析(找出根本原因)是关键环节,只有找到问题的症结所在,才能对症下药解决问题。企业要想取得持续质量改进的成功,必须做到: (1)领导发动并支持。 对企业的质量负完全责任,不断地质量改进是企业领导的重要质量职能,只有 带头实施并全力支持,企业职工才有信心坚持下去,并获得必要的资源帮助,终取得效果,实现持续的质量改进也应是各级领导管理层所追求的永恒目标。 (2)确定明确的质量改进目标。质量改进目标不但为职工提供了质量主攻的主向,还便于测量其进展情况,这些目标应明确易懂,富有挑战性但又恰当,并能保证为达到这些目标而需共同工作的所有人员理解并达成共识。这就要求员工能受到必要的有效的培训和教育。 (3)必要的资源配备。进行质量改进需要占用一定的人力、物力、财力和时间资源,为了达到质量改进的目标,管理者应确定资源要求并提供必要的充分且适宜的基本资源。 近年来,我国很多企业在贯彻ISO9001体系标准方面投入了很大的精力,其中一些人甚至错误的认为只要拿到了ISO9001体系认证,就可以表明他们的产品具备了高质量的水平,因此 ,许多企业忽略了质量改进的重要性。贯彻ISO9001系列标准,对企业质量管理工作与国际接轨具有深远的意义,它确实将企业分散的管理变为系统的管理,提高了企业的整体管理水平和经济效益,但是产品质量只能维持现状,没有改进和提高,而质量改进却可以弥补这个不足。同时,质量改进也可以在ISO9001中借鉴到许多有益的东西,如科学性、实用性等,只有通过不断地改进我们的产品和管理,将质量改进和质量体系的建立有机的结合起来,质量才能稳步地提高。 质量改进和创新需要企业经营 和质量工作者改变传统观念,树立适应知识经济时代的新的思维方式,根据市场的变化,重塑企业经营战略和方针目标,建议全新的管理模式和工作流程,依靠质量改进和创新能力,开发用户和市场潜在的、隐含的需要,这是新经济时代企业获得长期成功的决窍。
IATF2016汽车质量管理体系简介 为了协调汽车质量系统规范,由上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门,称为汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce,简称IATF)。IATF的成员由来自9家整车厂的代表(宝马、克莱斯勒、戴姆勒、菲亚特、福特、通用、标致、雷诺和大众)以及5个(美国、意大利、法国、英国和德国)的监督的代表组成。IATF2016技术规范由汽车特别工作组(IATF)开发,并得到了标准化组织质量管理和质量技术委员会(ISO/TS176)的支持。 ISO组织于2016年8月9日在瑞士发布题为《汽车行业质量管理的革命》的快讯,2016年10月IATF2016标准将替代ISO/TS准,全新定义汽车行业的质量管理体系要求。 IATF于同一时间发布了其补充公告,对IATF2016标准替代ISO/TS准的转换事项作出安排说明,随后于2016年8月10日发布了《IATF关于ISO/TS准升级为IATF准的转换战略》的正式转换文件,对IATF标准升级,IATF认证规则换版,转换认证审核的要求,的转换等内容作出了详细的安排和说明。 IATF2016是汽车行业的技术规范。在ISO9001:2015的基础上,IATF人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求。IATF调持续改进,缺陷和降低偏差,减少供应链上存在的浪费。 该技术规范以ISO9001:2015为基础,确立针对汽车相关产品的设计和开发、生产及相应的安装与服务的质量管理体系要求。该技术规范适用于整个汽车供应链中的组织。IATF2016强调持续改进,缺陷和降低偏差,减少供应链上存在的浪费。在ISO9001:2008的基础上,IATF2016在人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求 IATF2016适用对象 ?IATF2016的认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。 ?要求获得IATF2016认证注册的公司,必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理评审的完整记录。 ?对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可经评审符合确认质量系统规范要求后,由认证公司可签发符合性证明。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。 ?经认证获颁的,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销的风险。 实施IATF2016的价值 -产品和过程质量 -增强采购的信心 -为质量改进重新分配供方资源 -为供应商/承包商提供通用质量体系方法 -减少多次第三方认证 方普咨询服务特色 方普管理在汽车行业的咨询领域具有丰富的经验,拥有丰富的汽车行业工作背景的队伍,使您在认证活动中获得专业而增值的服务,从而您的企业在汽车行业的认可度和顾客满意度。我们的IATF证咨询服务使您能够: 优化您的产品/服务和过程的质量 在范围内获得认可 让您的客户安心、放心 为其他的质量活动预留资源 提供能够充分证实您高品质和绩效的文件 受益于我们的服务
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