质量计划（质量保证大纲，需顾客同意）；产品标准化大纲；通用质量特性工作计划；软件开发计划；技术状态管理计划；风险管理计划。
? 8.2 产品和服务的要求
? 8.2.1 顾客沟通
? 企业规定了哪些是必须与顾客沟通的；
? 沟通应满足7.4要求
? 沟通的目的：
? 顾客的需求和期望得到理解；
? 企业与顾客的互动，顾客对产品和企业的了解，顾客参与；
? 顾客利益的维护，订单的完成。
? 顾客沟通的规定和记录
? 8.1运行的策划和控制
? 所建的质量管理体系需要哪些过程：
? 实现、提供产品和服务
? 实施风险控制
? 这些过程策划、运行和控制时应考虑的方面：
? a-k
? 策划的结果应便于操作
? 如果策划有变更（主动的或被动的），应控制风险
? 外程的控制
博慧达企业管理咨询有限公司主要销售生产各种 广东深圳ISO13485认证，我公司产品质量优质，始终坚持和贯彻“质量是企业生存之本，为用户提供满足的产品和服务是我们永恒的追求”的质量方针。公司常年销售生产 广东深圳ISO13485认证，产品按用户技术要求和有关标准组织经营。 公司产品以通过相关质检部门检测合格。多年来以优质的产品和人性化的服务，迎得了良多客户的认可。 “高品高质、创新创效”是企业宗旨，我们始终追求“的质量、的服务、的品牌、的效益”奉行“严、精、高、明”的管理原则。经营理念：以质量求生存、以信誉求发展、以真诚交朋友!
● 内容包括
■ 技术状态标识
■ 技术状态控制
■ 技术状态纪实
■ 技术状态审核
● 顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意
7、负责指导现场审查文件资料的编制和整理；
8、负责指导内部审核和管理评审；
9、指导编制《申请书》等申报资料；
10、检查指导现场情况；
