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CE认证ISO14000\ESD防静电认证效果满意为止

更新时间:2024-11-06 08:45:06 浏览次数:3    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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符合
产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的和要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
CE 标示
CE 标示是制造商的符合标志,表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言,CE标示的使用和声明产品的符合性 ,是强制性的法令条文。有此符合标志,产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除 执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。



性能要求
 
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
 
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98
 
4、生物清洁度(生物负荷)
 
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。




脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4
浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5
传导骚扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6
工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8
电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11
谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2
电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-




博慧达企业管理咨询有限公司是一家专业性 安徽马鞍山ISO13485认证公司,本公司坐落于安徽马鞍山,主要加工,制作,销售各种 安徽马鞍山ISO13485认证,是一家实力型的生产经营性企业。目前公司拥有员工130余人,技术力量雄厚,设备,价格合理。集设计、制作、运输、安装、售后跟踪于一体的 服务体系将免除您的后顾之忧。,我们会给您热情的服务,您会发现,您选择的不仅是 安徽马鞍山ISO13485认证产品,还是一个有实力,讲究诚信的合作伙伴!



N 14683检测项目和测试要求:

 
1、材料和结构要求
 
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。



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