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以下是:CE认证ISO13485认证一对一服务的图文介绍
脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4
浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5
传导骚扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6
工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8
电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11
谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2
电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-
博慧达企业管理咨询有限公司拥有 浙江湖州ISO13485认证研发、生产、营销、质检、物流仓储等完整的管理体系。立足于国内市场，以的品质和服务为广大用户提供值得信赖的 浙江湖州ISO13485认证产品。 浙江湖州ISO13485认证产品不断创新，及时满足市场需求。公司在合肥、上海和深圳建立了三个 浙江湖州ISO13485认证生产基地，组建了遍及全国的销售服务网络。 专业成就品质，科技引领未来。公司本着“品质优异、客户至上、诚实守信、和谐发展”的经营理念，愿与海内外客户精诚合作，共赢发展。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。 [2]
