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博慧达企业管理咨询有限公司科技先进、文明、勇于创新、服务社群、信誉至上、精益求精为经营方针,热忱欢迎社会各界新老用户选用我公司的【黑龙江ISO13485认证】产品。   我们以优良的品质,崇高的信誉和无微不至的服务赢得众多赞誉。今天,我们继续秉承这一优良传统,并不断发扬光大。在未来的岁月里,我们将以诚恳的态度接受各界友人和广大客户提出的宝贵建议,以感谢万千的热情,衷心感谢社会各界给予的支持和厚爱。



一、ISO/TS22163的过程评审其实是对公司策划的各过程(MP/COP/SP)进行评审,以评价过程的适宜性,充分性和有效性。评审的内容包括过程六要素,即输入、输出、资源、职责和权限、过程实施流程步骤、准则方法、绩效指标。 
二、重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程:项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。 




ISO/TS 22163概述:


  欧洲铁路工业协会(UNIFE)确认国际标准化组织(ISO)技术委员会于2017年5月正式发布ISO/TS 22163:2017标准。IRIS国际铁路行业标准正式升级转换成为ISO系列ISO/TS国际标准。

  新标准ISO/TS 22163将正式替代现行的IRIS Rev02国际铁路行业质量管理体系标准。同时要求已获得认证的组织必须在2018年9月14日IRIS Rev02有效期截止日之前完成过渡审核,并换发新的ISO/TS 22163认证。

  ISO/TS 22163:2017标准根据管理体系标准的高阶结构重新进行章节内容的编排。涵盖了IRIS Revision 02标准原有要求和ISO9001:2015的所有要求,在此基础上针对铁路行业的特殊要求加入了很多新的内容。



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