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博慧达企业管理咨询有限公司
博慧达企业管理咨询有限公司吸取和引进国内的先进技术与先进设备,汇集了一大批长期从事 山东ISO13485认证研究、应用的工程技术人才,整合技术、人才优势。
风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适
用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D 8.1.1);
5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术
状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制
(AS9100D 8.1.2);
典型的关键特性管理方法包括:
? 理解流程
? 使用适当的手段来监控流程
识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差。
设计控制 (Design Control)
AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户
对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安
全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这些产品必须与客户和/或者法
规的要求相一致。
文件和记录检查
①所要求的各种文件资料(如禁止使用童工规定、禁止歧视的规定等)
②检查12个月的记录, 3个月必须符合ICTI的要求
4.现场检查
①包括生产车间、仓库、宿舍饭堂、洗手间、门卫、医疗室等。
②重点关注ICTI三大原则
③了解生产情况,现场记录工人活动
④若有需要,可能拍照