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c) 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它体系标准的,人天不能减免;

d) 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它体系标准的,且处在有效期内,人天多可减免20%

e) 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015标准AS & TS有效,人天多可减免30%;

6ISO/TS22163每次现场审核60天之前,受审核组织必须向认证机构提供哪些资料?




博慧达企业管理咨询有限公司成立以来凭着严格的 浙江ISO13485认证产品质量、合理的交易价格、优质的销售服务、诚实的商业信誉、完善的销售网络及售后服务,在广大 浙江ISO13485认证客户群体中赢得了口碑。公司全体员工将不懈努力,执着追求质量和品牌形象,奉行“质量是生命、服务是灵魂”的企业经营理念来满足市场及客户的需求。

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.导向装置(Guidance) 包括:动力转向架、从动转向架等;
4.电力系统,驱动装置,传动系统(Power systems, drive unit) 包括:供电系统、发电、电力转换、功率耗散、功率储存;
5.辅助系统(Auxiliary systems) 包括:空气供应系统、液压系统、辅助电气系统、主要辅助性转换装置、低压供电/蓄电池充电器装置、专用辅助转换装置、蓄电池装置、外部电源系统、电力传动冷却单元、防火系统、撒砂装置、喇叭、轮缘润滑器等;
6.制动系统(Braking system) 包括:制动控制系统、摩擦制动系统装置、磁轨制动装置、紧急制动装置、涡流制动装置等;
7.内部设备(Interiors) 包括:内部系统结构、内部设备、卫生间、柴油机间、共餐系统等;




建议性KPIs应测量:顾客提出的不符合和抱怨的响应时间;生产能力包括预测(包括为制造和基础设施安装);问题的解决时间,如开口项;首件鉴定(见8.9);生产设备停机时间;内部审核过程(见9.2);投标管理过程(见8.1.2)

过程评审的结果要纳入管理评审。

五、具体评价方法,可参见:附件一:绩效评估矩阵;附件二:过程绩效评估报告。


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