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哪些项目需要形成过程,哪些项目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,这些项目需要形成过程: 1、产品的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、生产维护 15、认证标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制,验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制,验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程(方案、计划、实施记录、纠正措施) 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程




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质量管理体系的设计 质量管理体系策划的重点是提出质量管理体系的方案,也就是对质量管理体系进行设计 。设计质量的高低,在很大程度上决定了质量管理体系的运行结果。 (1)质量管理体系设计的原则 ①必须满足“要求”; ②必须符合组织的实际情况; ③要充分考虑利益、成本和风险; ④要尽量利用现有的资源; ⑤要使质量管理体系有广泛的适应性; ⑥要使设计过程成为一个“增值”的过程。 (2)质量管理体系设计的基本程序 ①深刻理解质量管理体系策划的输入 参与设计的人员特别是外聘的专家顾问,应通过学习、讨论、调查、研 究、访谈等多种 形式,、深刻地理解“要求”、“情况”、“利益、成本和风险”等策划的输入。 ②选择标准 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族标准提供了三种质量保证模式。2000版将三种模式进 行了合并,但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供组织选用。此外,还有QS 9000等专业性质量管理体系标准可供组织选择。 ③决定必要的删减 GB/T19001 — 2008规定:“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时, 可以考虑对其进行删减。”标准规定,删减只限于“产品实现”这一“板块”要素中的要素 或子要素。在设计时,对删减一定要慎重。 ④提出质量方针草案 质量方针是由 管理者制定的。策划人员可为 管理者提供质量方针草案,以供 其选择或参考。质量方针要根据组织的总方针、“要求”和“情况”等来制定。在策划中, 应由 管理者召开专门会议,对组织的发展战略和现状进行分析和反思,有针对性地提出 来。 ⑤提出质量目标草案 质量目标也是由 管理者制定的。策划人员可根据质量方针草案提 供质量目标方案 ,以供 管理者选择或参考。质量目标与质量方针保持一致。 ⑥确定质量职能 根据选择的标准(经过允许的删减)和组织的实际情况,确定质量职能,提出质量职能 的清单。 ⑧确定质量手册的框架结构 质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量管理体系策划至少要确定质量手册的框 架结构,也就是说,要确定其所包含的全部内容,包括质量管理体系的范围(要素和子要素 )。 ⑨确定所需的程序文件目录 GB/T19001 — 2000虽然只规定了必须建立的六个程序文件,但绝大多数组织所必需的 程序文件远不止于此。策划时,应根据组织的实际情况,确定所需的程序文件。凡那些对产 品、过程、体系有重大影响的过程或质量管理活动,都应当建立程序文件。 ⑦进行质量职能分配 这是质量管理体系策划中重要又困难的工作。质量职能分配不下去,下一步建立或 改进 质量管理体系的工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难,很可能涉及组织机构 和人员调配等多种问题。为使质量职能分配真正落到实处,必要时可以调整组织的组织机构 和相关人员。 ⑩编制质量管理体系策划方案 内容包括: a.为什么要建立或改进质量管理体系(主要阐述“要求”和“情况”); b.质量管理体系方案的概述(选择什么标准以及策划所遵循的原则); c.质量方针和质量目标草案; d.质量职能分配(可以将分配结果作为附件列在方案之中); e.质量手册框架(如果已编制了质量手册草案,可附在方案之后); f.程序文件目录; g.对质量管理体系方案的有关说明; 11对方案和计划进行评审和修改 方案和计划都应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审, 管理者要亲自主持评审会 议。对评审中提出的意见和建议,合理的应当接纳,以对方案和计划进行修改;不合理的则 应做好解释工作;争执不下的,则由 管理者裁决认证。




ISO10012测量管理体系自市场监管总局和认监委颁布了《测量管理体系认证管理办法》以来。各省市均出台了相关补贴政策,积极推动和鼓励企业实施“ISO10012测量管理体系认证”。建立科学的测量管理体系,是获得“准确、可靠、客观、公正”的测量数据的有力保障,是“质量控制、技术创新、节能降耗、绿色环保、”的有效控制手段,也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质量的技术支撑。同时企业获得测量管理体系认证,是企业传递信任的有效证明;是政府和社会对企业满足计量要求的一种客观、公正的认可;是企业参与政府采购、国内外招投标、、地方质量奖、地方产品评价的重要条件之一。此前《佛山市顺德区推进产业质量扶持办法》正式获批并实施,将从质量品牌、标准、计量、检验检测及认证等四大质量基础建设范畴,补齐质量基础设施短板,支撑企业数智化转型升级,预计末来5年扶持企事业单位超2200家次。该办法设立了质量品牌、标准、计量、检验检测、认证认可等扶持类别,支持企业加大关键质量基础元素投入,激发企业从全产业链角度形成系统性质量思维,将质量链嵌入产业链,有效提开企业发展质量。ISO10012:2003《测量管理体系--测过程和测量设备的要求》国际标准,与我国以前建立的计量确认体系和计保证体系不同,测量管理体系既要保证测量设备的准确可靠,又要保证测量过程和数据的连续受控。建立科学的测量管理体系,是取得、准确、可签、客观、公正”的测量数据的有力保障,是“质控制、技木创新、节能降耗、绿色环保、”的有效控制手段,也是企业指挥生产、监控工艺、检验成品、提高生产质提供有力的体系支撑。一、企业进行ISO10012测量管理体系认证有什么作用?1.招投标加分项2.政策补助3.有助于招商引资,融资货款4.政府采购具有优先权,享受绿色通道5.有助于企业的美誉度,知名度6.可以降低企业运营成本7.拓宽企业的市场占有度8.贸易结算,节能降耗,质量控制,技术创新,环保二、什么样的企业适合做ISO10012体系认证?1.适合用于客户验厂、招标要求、政府相关部门考核、企业发展需求适用。2.具体包含但不限于行业:水表行业、加油机行业、封隔器产品、办公用品、管材管件、阀门、环保设备、混凝土行业、货架、烟雾报警、检测设备、金属行业检测、信息化设备、测绘单位、分析仪器、钢丝绳行业、井口装置、采油树行业、井下油嘴行业、弱点智能化系统设备、防爆电机、座椅、电缆、高纯氧气、智能水表、无纸化视频会议系统、LED照明设备、超声波热量表、流量计、电梯行业、测量器具、在线监控设备等行业都适用。三、进行ISO120012测量管理体系认证流程?测量管理体系认证,首先是建立体系,然后向具备测量管理体系认证资质的认证机构提交认证申请,需准备如下资料:1.认证申请书2.的法律地位证明和具备的资质证明3.组织机构图、工艺流程图4.覆盖的产品或服务的测量设备(计量器具)台账,有效期内的检定、校准5.管理体系已有效运行3个月以上的证明材料,包括体系发布令、内部审核报告和管理评审报告自向认证公司申请,到认证公司申核,领发,全流程60个工作日左右,具体要根据企业规模来定。目前,能够获取测量管理体系认证的机构或渠道非常少,其价格也是要对认证企业进行详细了解和分析后,通过咨询才能计算出大概费用。费用包含咨询费认证申核费和差旅费等。四、测量管理体系认证分哪几个级别?目前测量管理体系认证分AAAAAA三个等级A是指通过GB/T19022-2003标准内容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4条款車核的组织AA是指通过GB/19022-2003标准内容但不包括7,2、8.3.2条款审核的组织AAA是指指通过GB/T19022-2003标准所有条款内容审核的组织五、全国各地区ISO10012测量管理体系认证补贴政策大全(2022年有效版)广东省佛山市:对新获得测量管理体系3A级认证的企事业单位。分别给予一次性扶持资金6万元。(2020年12月31日起实施,有效期至2023年12月31日)江门市:对新获得测量管理体系认证的企业,一次性给予5万元资助。对通过复审获得测量管理体系认证的企业。一次性给予1万元资助。(有效期至2022年10月22日)广州市南沙区:对通过测量管理体系认证”AAA、AA、A的企业,分别一次性给予10万、5万和1万元资助。(2019年8月28日,有效期5年)广州市花都区:获得测量管理体系认证的企业,给予一次性3万元资助。(2018年10月18日,有效期5年)佛山市高明区:对获得测量管理体系认证(IS010012)的企业、奖励3万元。(2019年12月,有效期为3年)珠海市高新区:首次获得测量管理体系认证的组织。区财政按市财政奖励额度的30%比例给予一次性配套奖励。(2020年1月20日。有效期3年)东莞市:取得《测量管理体系认证》的资助:取得A标志、AA标志、AAA标志或同等类别的,分别一次性给予5万元、10万元、15万元资助。(现行有效)福建省福州市:企业获得测量管理体系。给予一次性奖励3万元。(2008年6月12日起)厦门市:支持重点耗能企业……建立测量管理体系……,根据实际发生费用给予适当补助。(2018年6月15日有效期5年)安徽省铜陵市:新获AAA级测量管理体系认证企业,每年1-6月份,市场监管局统一受理上一年度新获AAA级测量管理体系认证企业。(现行有效)铜陵市:创新创业专项资金对新获AAA级测量检测体系认证的企业,给予5万元奖励。(2020年修订,现行有效)宿州市灵壁县:对首次通过测量管理体系认证的单位给予1万元的一次性奖励(2020年11月23日本办法自印发之日起实施)蚌埠市高新区:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位,分别一次性奖励5万元、3万元、1万元。(2020年11月30日起,现行有效)毫州市蒙城县:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位。分到一次性奖励5万元、3万元、1万元。(2020年12月28日起,现行有效)黄山市祁门县:ISO10012测量管理体系AA以上认证的企业,分别给予一次性奖励5万元、2万元。(2020年12月30日起,现行有效)芜湖市繁昌区:对获得AAA、AA、A测量管理体系的单位,分别一次性奖励3万元、2万元、1万元。(2020年9月20日起,现行有效)芜湖市南陵县:获得测量管理体系认证的AAA级、AA级、A级企业,分别给予5万元、3万元、2万元的一次性奖励。(2021年1月1日起执行。有效期2年)河南省郑州市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业,分别给予10万元、5万元、3万元的一次性奖励。(2019年12月26日,有效期五年)济源市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业。分别给予5万元、3万元、1万元的一次奖励。(2020年12月21日起,现行有效)荥阳市:获得测量管理体系认证(涵盖能源计量)的AAA级、AA级、A级企业,分别给予6万元、3万元、1.8万元一次性奖励。(2020年4月3日起,现行有效)江苏省仪征市:对当年通过测量管理体系认证、确认并取得的企业,分别给予一次性3万元、1万元奖励。(2020年1月1日起)泰兴市:对新获得测量管理体系认证的企业给予5万元奖励。(2020年11月12日起,现行有效)泰州市高港区:对当年首次通过3A测量管理体系认证的企业奖补5万元。(2020年1月1日起)宜兴市:获得AAA测量管理体系认证的企业,奖励10万元。(2020年8月30日起,现行有效)扬州江都区:对首次通过测量管理体系认证AAA级的单位,奖励10万元。(2020年1月1日起)山东省济宁市任城区:对测量管理体系等自愿性管理体系认证每通过一项奖励1万元。(2020年6月22日起,现行有效)上海市松江区:对通过测量管理体系首次认证审核的单位,按实际发生费用90%给予补贴,不超过5万元。(2022年1月1日起施行,有效期至2025年12月31日)闵行区:支持有条件的企业开展测量管理体系认证,对首次通过认证的企业,区财政给予一次性资助3万元。(2017年3月1日起施行,有效期5年)嘉定区:对通过IS010012测量管理体系认证企业,获得AAA级的,首次给予一次性5万元奖励、通过复审的给予一次性3万元奖励。获得AA级的,首次给予一次性3万元奖励、通过复审的给予2万元奖励。(自2020年7月15日起施行,至2023年7月14)青浦区:测量管理体系认证给予10万元一次性奖励。(2019年2月15日自发布之日起30日以后实施,有效期5年)浙江省安吉县:对通过测量管理体系认证的企业给予一次性奖励3万元。(2020年1月1日起)湖州市长兴县:AAA级测量管理体系认证的企业给予2万元奖励。(2020年1月1日起)湖州市安吉:对通过测量管理体系认证的企业给了一次性奖励3万元。(2020年修订,现行有效)丽水市青田县:首次通过测量管理体系3A级以上认证的,奖励3万元。(2020年9月10日起,现行有效)


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