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认证ISO13485认证诚信放心

更新时间:2024-12-27 20:21:37 浏览次数:15    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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ISO9001认证保密要求方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密,询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还,业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件。 ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称,是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。ISO9001质量管理体系认证标准是很多,特别是发达多年来管理理论与管理实践发展的总结,它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式,已被上100多个和地区采用。 对于专职负责体系建立的人员要端正这样一个观点:你的重要工作不是如何写出实用的质量体系文件,而是积极的宣传和组织协调工作,宣传是让企业各级人员真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式来限制和阻碍工作流程的进行,而是一个系统的灵活的结合企业特点的机制来保证质量要求和规范的履行,而这些要求和规范都是过程拥有者根据企业的特性决定的可实现的和可改进的要求和规范,更有助于工作流程顺畅进行。因此协调是组织各部门的人员来清晰界定部门,过程的接口,确定质量控制的接收准则,使各部门达成共识,确保流程的运转,也包括一些改善措施的实施,其各部门应履行的职责。早在2006年12月8日,ISO就专门发表了一个APG(审核实践指南),其标题直接点明:“重要的是结果!”。不论是组织在实施ISO90还是审核员在执行认证审核,不能只是关注标准的每个单一条款的符合性,这只是手段。更重要的是关注QMS整体的结果。QMS的预期结果在标准一开始的条款“围”中,即:满足要求。包括顾客要求,适用的文文要求。增强顾客满意。只有更好,这应该是组织持续的,不断的追求。对QMS的预期结果的要求已经贯穿到新版标准的全过程。



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ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 2021623 深圳? ISO9000认证 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。 深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。



房地产ISO9001:2008认证已成为房地产业的新潮流。房地产业企业明显的体现在认证通过以前质量管理体系的运行情况,相对说比较正常和良好(否则也难以通过审核),在质量管理体系认证通过以后,一些企业便产生了松懈思想,从而放宽了对质量管理体系运行的维持和监督力度,呈现出种种滑坡现象。有的通过了 ISO9000 质量管理体系认证的房地产企业在竣工工程验收时,反而有合格率下降的现象,这显然是不正常的。由此,有足够理由怀疑这些房地产企业质量管理体系运行的符合性和持续的有效性。显然,这种情况对那些房地产企业自身存在和发展的影响也是颇具危害性的。 对于房地产企业而言,施工场所分散并且流动性较大,人员波动也比较大,因此,实施 ISO9000 质量管理体系相对说难度也比较大一些,从而致使少数房地产企业在运行 ISO9000 质量管理体系上存有较多纰漏。然而,诚如 ISO9000:2008 标准所指出的:“质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领城,不论其提供何种类别的产品。 1 管理者重视,质量目标应是“可测量的”   房地产企业在获得认证后质量管理体系持续正常运行的前提,是得到 管理者或管理者代表的重视和支持。譬如,有的房地产企业在认证后,组织机构就由于各种原因“散架”了,质量员(或质检员)也进行调动,换上了不甚熟悉质量管理或检验业务的人员(按要求应经培训和考核合格)。众所周知,组织机构是质量管理体系运行的基本保证,失去了合适组织机构的支撑,质量管理体系的正常运行势必成为一句空话。有了 管理者或管理者代表的重视和支持,类似这种组织机构随意“散架”的事情就不会发生,人力、物力、财力等各种资源也就能得到一定保证。实际上,质量管理体系在运行过程中还会产生各种各样问题或情况,因此,需要一个发现问题、解决问题并不断完善和改进的机制,客观地说,这种机制的权威协调者非 管理者或管理者代表莫属。   ISO9001:2008 标准对质量目标的要求之一是“可测量的”。某公司的质量目标为:“工程竣工验收合格率 ,创文明标化工地 3 项,合同履约率 ,交付后满意率 ”。这个质量目标当然也有缺陷:一是缺少管理性过程的质量目标。二是先进性方面尚有不足。但是,它有一个 的优点就是“可测量的”。有的房地产企业的质量目标中有这么一条“创建 (或精品)工程”,但 (或精品)工程的标准或条件是什么?数量又是多少?比较笼统无法衡量。也有的房地产企业其质量目标为“争达行业先进水平”,同样衡量不了,企业的质量目标应是经过努力可以达到的具体目标。同时,浙江景华公司的质量目标层层分解到各个部门和科室,这样才能保证其实现。实际上一个企业质量目标实现得如何,反过来也显示出该企业质量管理体系的运行状态是否正常和有效。因为,“实践是检验真理的 标准”。 2 不断提高全员对 ISO9000 标准的理解能力和实践水平   众所周知,技术资料、人员因素、机械设备、环境条件、规章制度等各项影响质量管理体系运行的要素之中,人员因素是重要的,因为任何事情总要依靠人员来操作和执行。对房地产企业内各类人员进行培训和学习,是提高人员素质的有效途径。中层以上管理人员及顶目经理在认证后应再培训,再培训的主要内容为 ISO9000:2008 族标准,房地产业方面的法律和法规等,由上级建设部门的领导和专家授课。   房地产企业的管理人员应加强对他们的再培训工作。主要培训和学习本公司的质量管理体系文件以及房地产业法律法规等,在可能条件下还可组织专业人员对相关技术标准或技术规范进行学习和交流,以提高管理意识和技术水平,可由获得内审员资格的中层领导和相关技术人员授课,也可以请相关专业的专家指导。由于行业关系,房地产企业的特殊工种(有的还有一定危险性)比较多,所以,这些工种的人员必须经培训持证上岗。   关于内审员的再学习,应组织内审员进一步学习和理解内审员的培训教程,相互交流内审中的经验和体会。内审员的数量要和本公司的规模相适应,否则应增加内审员的人数(需经质量管理体系认可机构培训考核合格并获证)。请质量管理专家进行 ISO9000 族标准的培训和学习,强化全员的质量意识,以促进本公司管理水平和质量保证能力的提高。 3 强化内审,不断完善和改进质量管理体系的运行   事实上,ISO9000 认证之后的质量管理体系也不可能是完善的,它还需要在运行和实施过程中不断加以改进和充实。如在质量管理体系的持续运行中,发现质量手册中的一些条款与实际情况不相适应;一些程序文件的条款在执行和操作时也会发生许多不符合客观实际的现象。因此,质量手册和程序文件在实施若干时间后要进行修订和换版是很正常的事(即使短期内不改版,但在质量管理体系文件的增删页中适时填写更新情况也属必要)。至于因为技术标准或技术规范的修订,势必导致相关原始记录表式的一定更改。其次,由于顾客申诉或意见反馈,房地产业市场新的信息,内部、外部质量审核发现的问题及相应纠正和措施等,均可导致质量管理体系文件需要完善和改进。从某种意义上说,质量管理体系文件的适时充实、改进和更新正是质量管理体系运行、维持和完善中的“寒暑表”。   强化内审是促进房地产企业质量管理体系持续运行的不竭的动力,在可能的条件下内审结果也可作为企业内部职能和责任考核的奖惩依据。一般地说,每年至少进行一次内审,但为了促使质量管理体系更好运行(或某些企业因于行业的特殊性),也可每年进行二次或两年进行三次内审。如果每年只进行一次内审,那么这次内审必须包括 ISO9000 标准全部要素和所有部门;如果每年两次内审,那么有一次内审可以是 ISO9000 标准部分要素和若干部门。对于内审中的不合格项的纠正或措施,必须进行有效跟踪和记录。实践表明,强化内审,严于督查,可以有效克服和机构内部的惰性,增强全体员工的质量意识和执行质量管理体系文件的自觉性,提高企业的综合管理水平,有利于形成自我约束、自我改进、自我完善的良性循环机制。 4 加强管理评审,重视测量仪器设备的检定工作   管理评审是由 管理者或管理者代表主持的对房地产企业质量管理体系运行状态(其适宜性、充分性和持续有效性如何)的审核。管理评审可以是例行性的,如和内审一样,每年至少进行一次;也可以是有针对性的,在发现问题(如外审或内审中发现不符合项、客户的投诉、竣工工程质量验收中发生较大不合格、施工生产中发生较大质量事故等)之后即时进行。对于例行性的管理评审,如果内审已包括 ISO9000 标准全部要素和所有部门,那么管理评审时限于时间和精力,也可选择 ISO9000 标准部分要素和部门进行;否则必须按 ISO9000 标准全部要素和部门进行(亦算是对内审的一种补偿)。对于有针对性的管理评审,则其审核计划应围绕问题所涉及的要素和部门进行制订,以便做到“对症下药、辨证施治”,从而收到事半功倍的效果。通过管理评审, 管理者或管理者代表可以加深对本公司质量管理体系运行状态的了解,这对于解决各部门协调等问题颇有益处,也可以促进质量管理体系更加有效地运行。   就房地产企业的实际状况而言,测量仪器设备的数量相对企业规模来说比较少,所以,往往被置于无足轻重的地位。在 ISO9000 认证之前由于标准有要求,因此,房地产企业都能将测量仪器送法定计量机构进行检定,但认证之后不少房地产企业一怕麻烦二图省钱,常常不再严格执行测量仪器的周期检定工作。数年前本地一家市政工程公司在道路施工中,由于一台水准仪多年未检引起失准,因此,导致施工路面纵向坡度超标而返工,既贻误了工期也造成了经济损失。浙江景华公司则一贯重视测量仪器的年检和设备完好率工作,从而使施工生产过程得到有效的控制。ISO9001:2008 标准对监视和测量装置的控制含有 2 方面的要求:一是确定需实施的监视和测量。二是确定所需的监视和测量装置。同时,对测量设备提出了与监视和测量的要求相一致的规定。浙江景华公司对 ISO9001:2008 标准关于监视和测量仪器设备的要求有比较深刻的理解,并在企业的质量活动中很好地贯彻实施。这是因为认识到量值的溯源性,是 ISO9000 认证之后质量管理体系持续正常运行的一个重要标志。




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