特定人员的考核记录
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新到、转调升职人员的在职培训记录，代理人
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员工激励的文件与记录
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制定设施设备流程策划有效性评估报告
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制定应急计划
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制定5S作业指引，并保留相关的记录
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产品与员工的作业规范
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制订APQP（一定要包括过程设计的内容，一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2）必须含有顾客要求
将全厂所有的目标放在营业计划内，目标应有计算公式、计划达成的时间
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委任质量代表，并明确其工作的职责与权限。(每班一个)
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委任顾客代表，并明确其工作的职责与权限
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定期进行管理评审，含所有要求、绩效趋势、不良成本、目标、市场状况
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IATF16949认证的咨询人员要指导企业诊断与业务流程调查小组。深人到上述各个职能部门，对
通过和上述部门的相关人员进行交谈和现场抽样调查等方式，实施企业诊断和业务流程调查。企业诊
断即是对企业现有的管理现状进行评估，对企业先进的管理方法和企业与选定标准要求的差距都要进
行了解，以便客观地做出企业诊断的结论。咨询人员要具有企业诊断和与本公司产品业务流程有
关专业知识。
2、确定实施企业诊断与业务流程调查的相关部门和人员，部门要包括技术部门、IATF16949质量管理部
门、质量检验部门、生产管理部门、人力资源管理部门、营销管理部门、基础设施管理部门、采购管
理部门、财务管理部门、生产车间等。要成立企业诊断与业务流程调查小组。成员要从TS16949质量
管理部门、技术管理部门、检验管理部门、生产管理部门的负责人、相关专业人员和检查员、操作者
中挑选。
博慧达企业管理咨询有限公司建立了完善的售后服务体系，始终把售后服务放在和市场开拓同等重要的位置上。公司的每位员工都坚持这样一个理念：售后服务是新销售的开始，因此，所有来自用户方的意见或建议均得到公司高度的重视和快速响应，直至客户满意为止。同样重视售前服务，我们的市场人员在与客户沟通的过程中，不但帮助用户选择到合适的 浙江杭州ISO13485认证，同时也提高了自身的专业素质。与用户的密切接触使我们获益匪浅，几乎所有新 浙江杭州ISO13485认证产品的设计灵感均来自用户的建议和要求。
、APQP的缺点：
1、供方开发没有做为重点，只是要求了原材料清单；
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调；
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调；
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入；
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
