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1、ISO认证产品和服务的要求,运行的策划与控制 为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以 评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的 接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开 发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求 ,设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和 服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和 服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品 和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。 对不符合要求的输出进行识别和控制,防止非预期的使用或交付。在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现不合格产品和 服务时,应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施,如纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提 供;告知顾客;获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求




ISO9000认证 质量计划是有关部门和车间班组工作的质量行为标准。质量计划一般应包括以下内容。 a.包装产品质量赶超目标。根据市场需求和技术发展趋向,结合本企业现有水平,瞄准国内外同类包装的先进水平,决定产品包装所要达到的目标,包括以上所述的对产品的保护性、经济性等方面。 b.质量升级计划。根据所执行的技术标准(国际标准、 标准、行业标准、企业标准),规定升级目标和达到期限。 c.包装产品质量指标。根据企业生产计划编制,它是考核包装产品质量的依据。 d.包装产品质量改进措施计划。根据质量升级计划和质量指标计划的要求,确定年度的质量改进措施计划,规定改进措施项目完成时间和负责单位。其中属于需要进行技术攻关的改进措施,应纳入质量管理小组活动计划。




公司领导是否关注质量目标完成情况。在审核过一家企业,总经理说;我不看这些数据,我不关心目标完成情况!我问为什么?他回答这是咨询师定下的,不是我要的。可悲!QMS运行成这个样子。我还审核过一家日资企业,其总经理到任后件事,到各部门与部长谈:目标的设置和目标值,公司要求多少,部门有什么困难和要求需公司支持。通过手情况了解,公司定下的质量目标既是管理层的要求,又成为各部门年度工作的追求,而且目标值确定也不空想,完成也有了保证。两个企业成了明显的对照。认证 质量目标定下后並不是现有的信息一定能统计出来的,往往出现问题是,尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一个企业,设定目标为“一次检验合格率”,但现场没有一次交验检验结果的记录,只能以检验合格率的概念来计算。所以,设定质量目标后尚需要建立一个“目标统计系统”,每项目标的计算公式,其分子和分母的值从哪些原始数据中去统计,目标的主责部门是谁,由哪个部门汇总计算,统计频次多少(每月一次,还是每季一次、每年一次),这些都需要事先确定好。
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