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ISO27001认证如何办无风险

更新时间:2025-01-14 03:36:17 浏览次数:5    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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ISO9001:2000体系文件编写目录: 一.体系文件编写的重要性 二.体系文件的架构 三、文件的结构 四.流程图绘制 五、编写文件的五忌 六、文件的审查、批准 七.质量手册范例 八.程序文件范例 九.工作指导书范例 ISO9001:2000体系文件编写内容简介: 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000体系建立和运行的过程中扮演着相当重要的角色: (1)符合标准要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的条文中,均要求组织 “建立并保持局面的体系,以满足此标准的要求”。 (2)工作的依据 建立体系文件重要的作用即是所有的工作有所依循,保持 一致和稳定的工作方式,以避免不同的人在操作相同的工作 时出现不一致的工作方式和标准,或者由于口头交待沟通工 作的方式和方法欠明确和清楚。 (3)管理技术水平的基础 当所有的工作要求都文件化后,公司即可在此基础通过日 常工作,不断地完善管理和技术的要求。 (4)防止经验的流失 书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的 流失,从而造成动作上的因难。 ..............................




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如何应对风险和机遇?组织需策划和实施应对风险和机遇的措施,在项目执行过程中整合、广东珠海实施这些措施,并评价其有效性,以提高质量管理体系有效性,获得改进结果,增强有利影响,并或减少不利影响。 01 东莞IATF16949认证 基础设施 在进行工厂、广东珠海设施及设备策划时,应使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、广东珠海设施和设备的计划,并定期进行风险复评,用以纳入在过程批准、广东珠海控制计划维护及作业准备验证期间作出的任何更改。 02 东莞IATF16949认证 监视和测量资源 管理校准、广东珠海验证记录时,应对偏离规范情况导致的产品预期使用风险进行评估,以避免因校准、广东珠海验证偏离导致的不合格产品的使用。这就要求在校准、广东珠海验证出现偏离规范时,需追溯到本次校准与上一次校准期间测量的产品范围,并评估其预期使用风险。 03 东莞IATF16949认证 设计和开发输入、广东珠海设计和开发输出 在产品设计输入输出、广东珠海制造过程设计输入输出和特殊特性识别过程中对风险识别和应对提出要求。对产品设计输入要求进行风险的评估,对组织缓解/管理风险的能力进行评估。产品设计输出的方式应包括设计风险分析(FMEA);针对制造过程设计输入问题适当的重要性程度,和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法,制造过程设计输出应包括制造过程FMEA;特殊特性识别中将所有特殊特性记录进图纸、广东珠海风险分析(如FMEA)、广东珠海控制计划和标准作业指导书。 04 深圳IATF16949认证 外部提供的过程、广东珠海产品和服务的控制 在供应商选择过程,对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险进行评估;同时在对外部提供的过程、广东珠海产品和服务进行控制时,应包括根据供应商绩效和产品、广东珠海材料或服务风险评估,增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施,以确保组织稳定地向顾客交付合格产品和服务。 05 佛山IATF16949认证生产和服务提供的控制 根据FMEA和流程图,制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析、广东珠海过程流程图和制造过程风险分析输出(FMEA)的联系;同时,当发生任何影响产品、广东珠海制造过程、广东珠海测量、广东珠海物流、广东珠海供应货源、广东珠海生产量或风险分析(FMEA)的变更或以基于风险分析的设定频率,对控制计划进行评审,并在需要时更新。 06 东莞IATF16949认证机构 标识和可追溯性 对所有汽车产品的内部、广东珠海顾客及法规可追溯性要求进行分析时,包括了根据风险等级或失效对员工、广东珠海顾客的严重程度,基于此制定可追溯性计划并形成文件,终形成可追溯系统、广东珠海过程和方法。 07 佛山IATF16949认证 更改控制 任何更改的影响,包括由组织、广东珠海顾客或供应商所引起的更改,都应进行评估,应对相关风险进行分析并形成文件;过程控制的临时更改中,对替代控制方法的使用进行管理应基于风险分析和严重程度,在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。 08 深圳IATF16949认证不符合输出的控制 返工产品的控制包括利用风险分析(如FMEA)来评估返工中的风险,在产品返工前获得客户的批准;返修产品的控制包括在决定维修之前,利用风险分析(如FMEA)评估返修过程中的风险,在返修前获得客户的批准。 09 东莞IATF16949认证领导作用和承诺 管理者应表现出对质量管理体系的领导和承诺,包括了促进使用过程方法和基于风险的思维; 管理者应确定和应对可能影响产品和服务合格以及增强客户满意度能力的风险和机会,证实其以客户为关注焦点的领导作用和承诺。




GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单
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