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广东ISO13485认证
博慧达企业管理咨询有限公司
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博慧达企业管理咨询有限公司秉承对 广东ISO13485认证产品达到工艺品质的j i致追求，汲取 广东ISO13485认证领域严谨的工艺标准及管理哲学，引进精尖设备，打造制造基础的硬实力；招募尖端人才，打造一支由管理人才、技术人才和营销人才为一起的高素质团队。本着“人才、技术、质量、服务”的先进管理理念，夯实企业基础。注重把好“五关”：研发新产品品质关、原材料进厂品质关、制造过程品质关、成品出厂品质关、售后服务品质关。
盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
