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博慧达企业管理咨询有限公司主营 香港ISO13485认证。公司坚持以“打造有价值、可优化、不断进步的超专业的服务,悉查客户需求,完善客户期待”的服务理念和“以品质求生存、以创新求发展、以信誉求市场、创新务实、完善自我”的经营理念。
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过程控制要求的修改
在某些情况下,顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要求。此时,控制计划必须作相应的注释(即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出)
(五)、作业准备的验证
1、 无论何时进行作业准备(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿),均必须进行作业准备验证。
2、 作业准备人员应易于得到作业指导书,采用末件比较的方法(上批产品的 一部分和本批的开始一部分)进行验证。
3、 较好的办法是通过控制图进行验证,即在控制图上未出现特殊原因变差,2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。
不合格品的控制及纠正与措施
1、必须清楚标识所有不合格品或可疑产品、材料或隔离区;
2、对不合格品按规定做出处理;
3、在工作场所应易于得到返工指导书,并为相应的操作者所使用;
4、制定和跟踪优先减少不合格品的计划;
5、参与调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因,并记录调查结果;
6、参与制定不合格原因所需的纠正措施;
7、实施控制,以确保纠正措施的执行及其有效性;
8、采用纠正措施及其实施的控制,来在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因;
9、利用适当的息来源。如影响产品质量的 过程和作业让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见,以发现、分析并不合格的潜在原因;
10、对任何要求措施的问题确定所需的处理步骤;
11、采取措施并实施控制,以确保有效性;
12、确保将所采取措施的有关息提交给管理评审。
MSA常见问题:
1、不是盲测法;
2、当GR&R不合格时,没有原因分析,而是把不合格编合格;
3、不是真分析,而是在编报告;
4、只做了GRR,没有做别的分析;
5、不会用计数型数据分析;