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博慧达ISO9000认证有限公司自成立以来,秉承“以质量求发展,以服务创品牌”的理念,依靠多年积累的 邢台临城ISO9000认证经验,雄厚的技术实力,高技能的技术人才,严格的检测手段,在我省“产学研基地”的技术指导下,为社会供应了大批优良 邢台临城ISO9000认证产品,得到了 邢台临城ISO9000认证业内工作者的好评.
步:质量竞争力调查与评估
企业的顾客在哪里,质量竞争能力如何;这是贯彻ISO/TS16949依然要做的步,而且必须是正确地做。
在这一步的进程中,重点是要理解质量经营的概念与原理;并用SWOT分析法进行企业质量管理体系的评估。
第二步:质量差距与原因
评估出顾客的需求与期望,比对企业实际的质量竞争力;得出企业的差距。要用因素分析法,指导企业查找差距的原因;并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、华尔网本地观念等软件方面的差距,实现一一对应改进。
在这一步的进程中,主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用;能用差距目标管理法快速企业的系统管理。
第三步:体系评估
企业能进行实际质量经营状况的评估,确定企业体系与经营对应的一致;突出工作效率在经营中的保证作用。
在这一步的进程中,以组织机构、华尔网本地机制为重点;系统学习ISO9000认证标准中质量管理体系的功能性原理与概念。
第四步:用ISO9000夯实管理体系与基础
不要以为通过了ISO9001体系,企业的管理体系就健全了;实际相当多的企业是形式主义的通过,所以所有企业全部都要返工。
用ISO9000标准来健全企业的质量管理体系,实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系;根本不是重新建立一个新体系。
第五步:对五个专业子体系进行
IATF/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入,结合该行业的特点,整合了相关的多个标准,赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA(测量系统分析)、华尔网本地PPAP(生产件批准程序)、华尔网本地SPC(统计过程控制)、华尔网本地FMEA(失效模式与后果分析)、华尔网本地APQP&CP(产品质量先期策划及控制计划)。所以在实施中,要突出五个专业子体系的:
1、华尔网本地产品质量先期策划与控制体系(用企业实际语言描述);
2、华尔网本地潜在失效模式与后果分析体系(用企业实际语言描述);
3、华尔网本地测量系统分析与控制体系(按企业实际描述与讲述);
4、华尔网本地统计过程控制体系(按企业实际描述与讲述);
5、华尔网本地生产件批准体系(用企业语言描述)。
在这一阶段中,要把IATF16949的内容变成企业语言;进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输,而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收;把标准全部变成企业语言讲述。
第六步:按后的标准化体系组织运行
结合企业的实际,组织全程运行机制的系统运转;并组织关键的协调。在这一阶段,要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作;所以特别追求工作的有效性。
IATF/TS1694的目标与实施后的评价对象:
1、华尔网本地在企业和供货商中持续不断的改进,包括质量改进、华尔网本地生产力改进,从而使成本降低;
2、华尔网本地强调缺点的,采用SPC技术及防错措施,不合格的发生,“次就做好”是经济的质量成本;
3、华尔网本地减少变差和浪费,确保存货周转及库存量,强调质量成本,控制非质量的额外成本(如待线时间,过多搬运等);
4、华尔网本地注重过程,不仅要对过程结果进行管理,更强调对过程本身进行控制,从而有效地使用资源,降低成本,缩短周期;
5、华尔网本地注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据,但并不是合格产品就能产生效益,只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收,才能创造价值。因此,质量的终标准是用户完全满意,用户满意是实现质量的途径。
第七步:按顾客实际需求组织模拟评审
对实际产品、华尔网本地运输、华尔网本地服务等进行危机模拟评审,并按系统管理程序进行过程管理。这时才讲述标准的条文,供相关人员对外接口。
第八步:组织外部评审
按外部的要求,组织评审与改进;并指导企业如何进行改进式创新,来实现企业质量管理体系的机制。
ISO9001认证是指由公正的、权威的、具有独立第三方法人资格的认证机构(由 管理机构认可并授权的)派出合格审核员组成的检查组,对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价,对符合标准要求者授予合格并予以注册的全部活动。 很多上规模的企业,还没有做ISO9001质量体系认证的已经非常少了。那么ISO9001质量体系认证如此受欢迎,大家都去申请ISO9001认证?是不是企业都必须要做这个ISO9001认证呢? 其实,ISO9001质量体系认证属于自愿性认证,不是 也不是相关部门强制性要求企业去做的,但是有时候因为经销商或者客户或者其他合作方的要求,所以企业不得不去做这个认证。目前来说可以把ISO9001质量认证体系成为是企业发展和成长的根本。 申请ISO9001认证需要满足的必备条件: 1.企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”。 2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。 3.产品符合 标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的 标准或行业标准。产品是否符合标准需由 质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
ISO10012认证要求应设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 ISO10012计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 ?测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审, 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其计量确认间隔。 在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施,以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 指南 记录短的保存时间决定于许多因素,包括顾客的要求,法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要 保存。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 ??? 需要时,记录应包括: a). 设备制造者的表述和 性标识、型号、系列号等; b). 完成计量确认的日期; c). 计量确认结果; d). 规定的计量确认间隔; e). 计量确认程序的标识(见6.2.1); f). 规定的 允许误差; ?g). 相关的环境条件和必要的修正说明; h). 设备校准引入的测量不确定度; ?i). 维护的详细情况,如调整、维修和修改等; ?j). 使用限制; k). 执行计量确认的人员标识; ? l). 对信息记录正确性负责的人员标识; ?m). 校准和报告以及其它相关文件的 性标识(如编号); ??n). 校准结果的溯源性的证据; ??o). 预期使用的计量要求; p). 调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。 对每一测量过程,应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。 测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。 受控条件应包括: a)???? 使用经确认的设备, b)???? 应用经确认有效的测量程序, c)???? 可获得所要求的信息资源, d)???? 保持所要求的环境条件, e)???? 使用具备能力的人员, f)???? 合适的结果报告方式, g)???? 按规定实施监视。
S7.1的理解: 一)资源的范围: 2011版注1:资源包括人力资源和专项技能、组织基础设施、技术和财力资源。 28002:在确定建立、实施和保持职业管理体系所需资源时,组织宜考虑: ——运行特需的财力、人力和其他资源; ——运行特需的技术; ——基础建设和设备; ——信息系统; ——专业技能和培训的需求。 综上:资源可以包括:人力资源(含人员的能力、资质和组织的知识管理);基础设施(符合策划的专用建筑、设备、设施、ICT信息通信和技术);资金。 二)如何确定是否“所需”(必须、适宜): 1.合规性要求:生产法律法规(如评价、排污许可证、特种设备等)、职业法律法规(如职业卫生三同时、职业病危害因素评估和检测、职业病防治、有毒物品、个体防护等)等法规要求,以及与相关方签署的法律义务(如劳动时间、非歧视性申明)。——弹性较小。 2.与体系战略、经营计划、方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力及其保持。——弹性较大。 3.与相关方满意为衡量标准的评价:顾客满意、雇员满意、合作方满意、股东满意、社区满意、工会满意、上级满意等。——弹性较大。 三)如何提供: 1.采购和配置所需资源,并列入公司资产统一管理; 2.租借部分资源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分资源(人或物,通常包含技能等)并对资源实施管理; 4.财务部门提供资金预算和资金供给。 四)体系对S7.1的管理要求: 通过目标管理、内审、管理评审及日常运行监视,持续评审资源的充分性。“宜对资源及其配置通过管理评审来进行定期评审,以确保其足以实施包括绩效测量和监测在内的职业方案和活动。对于已建立职业管理体系的组织,通过比较计划实现的职业目标与实际结果,至少可对资源的充分性进行部分地评估。在评估资源的充分性时,还宜考虑到计划的改变和(或)新的项目和运行的出现。”——28002 如何审核S7.1:——基于认证风险的审核和评价 一)基于合规性要求的评价: 在管理层审核企业经营许可(评价、三同时、特种设备、职业危害因素检测等)、合规义务、合规性评价、不符合整改(包含外部验厂)等管理要素时,以正面取证与反面取证相结合的方式,获取企业的资源信息。评价标准:如果没有或失效,企业违法违规。 二)与方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力评价: 在管理层及各现场审核时,在评价风险的控制能力时应关注资源提供的充分性及资源的有效性。评价标准:如果没有、不充分或失效,导致风险控制失效。 三)基于相关方满意(抱怨、投诉、事故事件、社会形象)的评价: 反面取证的方法:因相关方不满意,分析出体系资源不充分。 四)记录: 1)现场审核记录: 在管理层描述概貌;在各现场描述其充分性和能力的保持。 2)审核报告:4资源配置 管理体系运行过程所需资源配置情况评价,包括人员的能力/意识/满足能力,基础设施设备和特种设备管理,工作环境和知识等。资源变化情况(监督)。 可以描述:1)与合规义务相对应的资源的充分性、合规性(如特种设备安检、职业病防治等),以及资源保持的风险(如租赁或许可到期);2)与人力资源有关的组织机构和职责、能力、意识,以及与运行有关的专业技能(资质)、知识等是否充分;3)企业的经营状态和资金保证能力(如体系资金预算)。