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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化，质量管理体系如何反应 ? 时机：1）在确定QMS范围、边界和适用性时；2）策划关键过程、通用质量特性的应用时；3）风险和机遇管理；4）产品运行过程策划时；5）管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围：本组织有哪些重要相关方？（注 中已经明确） ? 这些相关方有哪些要求：归类 ? 不满足相关方要求的后果：风险 ? 何时、如何监视和评审：沟通 ? 记录要求：《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界：地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性：允许不适用部分要求的前提条件 ? （确实不适用，比如说不存在相关活动或状态；） ? （法律法规要求；） ? 不影响产品和服务合格（，或满足订单要求）； ? 不影响增强顾客满意（，顾客和市场对此无需求和期望）——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外，均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求：按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成，应细化到过程，按过程方法建立体系； ? 建立质量管理体系的一般过程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求（i-k） ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求： ? 必要的文件；必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单
ISO14000认证对危废品的处理要求
1、附近危险废物贮存设施
检查内容：
1.仓库“防风、附近防雨、附近防晒、附近防渗、附近防腐”等措施是否完善；是否建设防泄漏收集装置。
2.危险废物仓库是否设置围堰，防止仓库内的液体流到仓库外，同时防止雨水倒灌进仓库。
3.仓库内是否设置了气体导出口、附近气体净化装置、附近安全照明设施、附近观察窗口等。
规范要点：
1.危险废物贮存设施应建在易燃、附近易爆等危险品仓库、附近高压输电线路防护区域以外。
2.贮存场所地面须硬化处理，并涂至少2mm密度高的环氧树脂，以防止渗漏和腐蚀。
3.必须有泄漏液体收集装置（收集沟及收集井，以收集渗滤液，防止外溢流失现象）、附近气体导出口及气体净化装置。设施内要有安全照明设施和观察窗口。
4.用以存放装载液体、附近半固体危险废物容器的地方，必须有耐腐蚀的硬化地面，且表面无裂隙。
5.应设计堵截泄漏的裙脚，地面与裙脚所围建的容积不低于堵截 容器的 储量或总储量的五分之一。
6.不相容的危险废物必须分开存放，并设有隔离间隔断。
二
危险废物贮存容器
检查内容：
1.盛装危险废物的容器是否完好无损。
2.盛装危险废物的容器和包装是否全部粘贴了危险废物标签。
规范要点：
1.装载危险废物的容器必须完好无损。
2.盛装危险废物的容器材质和衬里要与危险废物相容（不相互反应）。
3.装载液体、附近半固体危险废物的容器内须留足够空间，容器顶部与液体表面之间保留100mm以上的空间。
4.盛装危险废物的容器上必须粘贴符合《危险废物贮存污染控制标准》 附录A所示的标签。
三
危险废物堆放
检查内容：
1.是否按照危险废物特性分类进行收集、附近贮存。
2.堆放高度、附近墙距等是否符合规范。
规范要点：
1.基础必须防渗，防渗层为至少1米厚粘土层（渗透系数≤10-7厘米/秒），或2毫米厚高密度聚乙烯，或至少2毫米厚的其它人工材料，渗透系数≤10-10厘米/秒。
2.企业必须按照危废特性分类进行收集和贮存，不相容的危险废物不能堆放在一起。
3.衬里放在一个基础或底座上；衬里要能够覆盖危险废物或其溶出物可能涉及到的范围；衬里材料与堆放危险废物相容；在衬里上设计、附近建造浸出液收集清除系统。
4.危险废物堆要防风、附近防雨、附近防晒。
5.盛装在容器内的同类危险废物可以堆叠存放；每个堆间应留有搬运通道。
四
贮存管理
检查内容：
1.是否有危险废物台账，并结合危险废物台账查看企业危险废物产生种类、附近数量、附近处置方式是否与环评一致。
2.危险废物转移联单（危险废物转移计划是否经审批、附近企业是否如实填写转移联单中产生单位栏目并加盖公章）
3.是否建立、附近健全危险废物污染防治制度，是否负责人明确、附近责任清晰，负责人是否熟悉危险废物管理相关法规、附近制度、附近标准、附近规范。
4.危险废物是否及时转运。
5.危险废物仓库上锁情况。
规范要点：
1.危险废物产生者和危险废物贮存设施经营者均须作好危险废物情况的记录，记录上须注明危险废物的名称、附近来源、附近数量、附近特性和包装容器的类别、附近入库日期、附近存放库位、附近废物出库日期及接收单位名称。危险废物的记录和货单在危险废物回取后应继续保留三年。
2.危险废物贮存间需按照“双人双锁”制度管理。（两把钥匙分别由两个危险废物负责人管理，不得一人管理）
3.贮存危险废物不得超过一年，超过一年报环保部门审批。
五
贮存设施安全防护
检查内容：
1.危险废物贮存场所是否设置了危险废物警示标志和危险废物标签，标志是否正确、附近清晰、附近完好。
2.危险废物贮存场所是否配备了应急防护设施、附近消防设施等。
规范要点：
1.贮存危险废物的设施、附近场所，须同时设置危险废物警告标志和危险废物标签并张贴在危险废物仓库门上或门两侧。
2.危险废物贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏。
3.危险废物贮存设施应配备通讯设备、附近照明设施、附近安全防护服装及工具，并设有应急防护设施。
在制定和实施食品安全管理体系和提高其有效性时鼓励采用过程方法，以获得安全食品和服务的活动得以加强，并满足适用的要 求。过程方法包括按照组织的食品安全方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可 通过采用 PDCA 循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。 一、策划过程 策划过程可分成若干个子过程，这些子过程是建立食品安全管理体系必须要加以识别和管理的，可分为以下七点。 一是，组织环境的识别和评审过程，其包括组织内外部环境和相关方需求识别与评审过程，食品安全管理体系范围的确定过程。 二是，管理体系策划过程，包括方针、目标、组织框架及职责权限、应对风险的措施等。 三是，人力资源管理过程。食品行业的人力资源管理有别于其他行业，注重员工健康管理，食品安全意识及食品安全小组的能力要 求。 四是，基础设施和工作环境管理过程。根据食品行业类别，按不同的食品法规要求，对基础设施和工作环境加以管理。 五是，外部提供的过程、产品和服务控制过程。供方的考核评价及原辅料进厂验收要求，包括对外部供方许可资质管理等内容。 六是，内外部信息沟通过程。着重食品链上下游组织在食品安全方面的信息沟通，包括与监管部门、供方、顾客等相关组织的信息 沟通。 七是，成文信息控制过程。关注记录保存期限与法律法规要求的符合性。 二、运行过程 运行过程该本标准的核心过程，存在另一个PDCA循环，包含了标准第8章所述的FSMS内的各种运行过程，可分为以下若干个子过程。 前提方案建立实施过程，依据组织所处的食品链的位置，确定相应的前提方案，如良好操作规范、良好兽医规范、良好分销规范可 追溯性过程。根据标准要求，追溯系统应能够 地识别供应商来料和终产品的初始分配路线应急准备与响应过程，组织首先应识 别出那些与食品安全相关的潜在的紧急情况，并制订出相应的应急方案，并要求对方案进行测试危害分析与评价及控制计划的建立 过程，根据HACCP七个基本原理的要求建立实施该过程。值得特别关注的是，新标准要求关键限值应可测量，操作性前提方案（OPRP ）的行动标准可测量或可观察。另外还包括控制措施确认过程、危害控制计划的实施与监视过程、验证过程、不合格产品控制过程 （包括产品撤回），这些过程与旧标准要求无太多变化。 三、食品安全管理体系的绩效评价过程 食品安全管理体系的绩效评价过程包括对监视和测量、验证活动结果所获取的数据和信息，以及对前提方案和危害控制计划实施情 况的监测结果的分析与评价，同时包括内部审核和管理评审活动，以确定FSMS的绩效情况。该过程可分为：分析与评价过程、内部 审核过程、管理评审过程。 四、改进过程 组织应持续改进食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性，并根据与相关方沟通的结果、验证活动结果分析的输出以及管理评 审的输出更新FSMS，该过程可分为持续改进过程、食品安全管理体系更新过程。综合上述分析，基本已识别食品安全管理体系的主 要过程，组织可以按过程方法的要求，形成过程清单，如附表所示，以便管理食品安全管理体系。 除上述过程外，组织还应考虑基于风险的思维，识别食品安全管理体系其他过程。基于风险的思维也分为两个层次，组织层面的和 认证运行层面的。运行层面的过程识别已包含上述第二大过程（运行过程）中。组织层面的过程识别，可参照标准6.1.1条款之规定：“ 策划食品安全管理体系时，组织应考虑到4.1中涉及的事项”。同时，标准4.1指出：“考虑各种内外部因素，包括但不限于国际、 国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会、经济因素、网络安全和食品掺假、食品防护和故意污染”。 因此，还需识别非传统食品安全危害控制过程：食品防欺诈过程、预防人为破坏和蓄意污染过程
