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博慧达企业管理咨询有限公司以服务广大 江苏宿迁ISO13485认证客户为宗旨，面对日渐残酷的竞争市场与逐步完善的 江苏宿迁ISO13485认证市场机制，对我公司内部各方面进行了调整，优化了公司各部门之间的协同作战及协调能力。采取灵活多变的措施，努力做到适应市场的变化节奏，减少中间环节，提高劳动效率，给客户以真诚、的回报，以答谢新老客户的厚爱。
技术状态项
5.2.1 产品分解
选择技术状态项之前，应确定产品分解结构。产品分解结构应能说明当前阶段产品的组成。如合同规定采用 GJB 2116 时，承制方应确保技术状态项能与工作分解结构单元对应。
5.2.2 技术状态项选择
应选择功能特性和物理特性能被单独管理且有助于达到总的终使用要求的产品作为技术状态项。 承制方应编制技术状态项清单，并提交订购方认可。选定的技术状态项应在合同中予以规定。较高层次的技术状态项可在方案阶段初期或之前选择，较低层次的技术状态项可在工程研制阶段初期或之前选择。可从多个角度选择技术状态项，被选择作为技术状态项的产品一般是:
突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；
? 突出了装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求。
? 需要质量保证大纲、产品标准化大纲、软件质量保证计划、通用质量特性工作计划、技术状态管理计划、风险管理计划等文件
1.2 经批准的偏离许可、让步申请仅在指定范围和时间内适用，不应作为功能技术状态文件、分配技术状态文件或产品技术状态文件的更改依据。
6.3.1.3 偏离、不合格的级别一般分为严重级和轻度级。严重级之外的属轻度级，对下列一项或多项 产生影响的偏离、不合格均属严重级:
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互换性;
d) 形状、质量、质心;
e) 可靠性、维修性、测试性、保障性、性;
f) 环境适应性和电磁兼容性等特性;
g) 人员与;
h) 服役使用或维修;
i) 造成严重后果的其他方面。
6.3.2 编制偏离许可、让步申请
7、负责指导现场审查文件资料的编制和整理；
8、负责指导内部审核和管理评审；
9、指导编制《申请书》等申报资料；
10、检查指导现场情况；
