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宿迁ISO13485认证
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15、应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的息予以保留；组织应保持过程变更生效日期的记录（ISO9001:2015  9.1.1.1）；
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息（ISO9001:2015  9.2.2）；  
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息（ISO9001:2015  9.3.3）；



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