向认证中心提交申请材料；由认证中心将申请材料报装认委秘书处审核，审核同意后认证中心与申请单位签订认证合同书；
5、进行现场审查。对于初次申请单位审核分二个阶段进行。 阶段审核主要涉及：质量管理体系文件审查和现场审核，现场审核主要涉及了解体系的建立与运行情况，确认审核范围及标准删减内容等，并与军方用户座谈。第二阶段现场审核通常在 阶段审核提出问题关闭后进行，与 阶段间隔时间不超过4个月。第二阶段审核是全部门、全产品、全过程、全要求覆盖的符合性审核。
突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；
? 突出了装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求。
? 需要质量保证大纲、产品标准化大纲、软件质量保证计划、通用质量特性工作计划、技术状态管理计划、风险管理计划等文件
博慧达企业管理咨询有限公司地理位置十分优越，素有 江西ISO13485认证之乡美誉，交通方便，物流发达，能快捷方便的将 江西ISO13485认证运送至全国各地。我公司的 江西ISO13485认证在业内享有良好的信誉，深受广大客户的青睐。
1.2 经批准的偏离许可、让步申请仅在指定范围和时间内适用，不应作为功能技术状态文件、分配技术状态文件或产品技术状态文件的更改依据。
6.3.1.3 偏离、不合格的级别一般分为严重级和轻度级。严重级之外的属轻度级，对下列一项或多项 产生影响的偏离、不合格均属严重级:
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互换性;
d) 形状、质量、质心;
e) 可靠性、维修性、测试性、保障性、性;
f) 环境适应性和电磁兼容性等特性;
g) 人员与;
h) 服役使用或维修;
i) 造成严重后果的其他方面。
6.3.2 编制偏离许可、让步申请
