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CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料

1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;

2. 管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;

3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;

4. 人员任命文件( 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(CMA实验室认证需要社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;

5. 质量监督计划及记录;

6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;

7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)

8. 合同评审材料;

9. 申诉(投诉)材料;

10. 纠正()措施材料、改进措施及成效材料;

11. 内审和管理评审材料;

12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;

13. 标准物质台账、发放记录,期间核查记录;

14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;

15. 设施和环境监控记录;

16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录;

17. 样品流转及处置记录;

18. 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;

19.检测报告(含原始记录)。

CMA资质认定/计量认证

 




海纳德管理咨询有限公司自创建以来,秉承“人以诚为本、利以信为先 ”的核心理念和“薄利多销、互利共赢”的经营理念。为客户提供优质、的 四川甘孜DiLAC认可采购解决方案。在激烈的市场竞争中,树立了良好的公平、公正的企业形象,把握市场机遇,将公司做大做强。也得到了厂商、同行业及广大客户的一致好评和认可。 公司通过十余载的不懈努力,与多家大型 四川甘孜DiLAC认可厂建立了良好的合作伙伴关系,公司坚持以诚信广交朋友,以服务增进感情,真诚为广大客户创造价值,为广大客户提供优质可靠的 四川甘孜DiLAC认可产品和全心全意的服务。



CMA资质认定/计量认证 一. 什么是实验室资质认定?其标志CMA的意义?   CMA,取得实验室资质认定合格的检测机构,可按上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)及报告上使用本标志。 二. 实验室资质认定的性质是什么?   实验室资质认定是指由政府计量行政部门对第三方产品合格认定机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认定。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则》第七章的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构,必须经省级以上政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,取得资质认定合格。这里所称的“公证数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有合法性。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定:资质认定是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 三. 实验室资质认定的法定效力是什么?   根据资质认定管理法规规定,经资质认定合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经资质认定的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。 四. 实验室资质认定合格检测机构检测数据和结果用途是什么?   检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,资质认定合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:   1、 政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;   2、 科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;   3、 生产者利用检测数据来决定其生产活动;   4、 消费者利用检测结果来保护自己的利益;   5、 流通领域利用检测数据决定其购销活动。 五. 实验室资质认定历史和国际实验室认可情况如何?   1947年,澳大利亚建立了世界上 个实验室认可体系,并成立了认可机构澳大利亚 检测协会(NATA)。60年代英国也建立了实验室认可机构,从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动,80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等 建立了实验室认可机构。目前国际上大多数 都实行了实验室认下、认可制度。90年代初,我国建立了早的实验室认可体系模型。 六. 实验室资质认定与实验室认可有何区别?   实验室资质认定是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具务资质认定资质、取得资质认定法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。    实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过实验室 认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。 七. 实验室资质认定如何分级?如何组织实施?   实验室资质认定分为两级实施。一个为 级,由 认监委组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由资质认定办公室承办。不论是 级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是 级还是省级,对通过资质认定的检测机构在全国均同样法定有效,不存在部门不同效力不同的差异。 八. 实验室资质认定使用何种评审准则? 目前资质认定所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。 九. 目前我国实验室资质认定的检测机构覆盖了哪些领域? 我国已通过资质认定的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类。 十. 对检测机构的资质认定如何进行? 对检测机构的资质认定是严格按照省或 资质认定工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤:   1、 向省或 资质认定办公室提交资质认定申请资料(包括:质量手册、程序文件等);   2、 省或 资质认定办公室对申请资料进行书面审查;   3、 通过书面审查,依据资质认定的评审准则,由省或 资质认定办公室安排委托技术评审组进行现场核查性评审;   4、 通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或 质量技术监督局核发资质认定、资质认定机构印章,并上互联网公布。




实验室资质认定基础知识

 
一、什么是实验室资质认定标志CMA?
 
CMA是China Metrology Accreditation(中国实验室资质认定/认可)的缩写。取得实验室资质认定合格的检测机构,可按上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)及报告上使用本标志。
 
 
二、实验室资质认定的性质是什么?
 
实验室资质认定是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定实验室资质认定是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
 
由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“实验室资质认定”,于是“实验室资质认定”的名称延用至今。
 
 
三、实验室资质认定的法定效力是什么?
 
根据实验室资质认定管理法规规定,经实验室资质认定合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经实验室资质认定的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。
 
 
四、实验室资质认定合格检测机构检测数据和结果用途是什么?
 
检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,实验室资质认定合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:
 
1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;
2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;
3、生产者利用检测数据来决定其生产活动;
4、消费者利用检测结果来保护自己的利益;
5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。
 
 
五、实验室资质认定历史和国际实验室认可情况如何?
 
1947年,澳大利亚建立了世界上 个 实验室认可体系,并成立了认可机构澳大利亚 检测协会(NATA)。60年代英国也建立了实验室认可机构,从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动,80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等 建立了实验室认可机构。目前国际上大多数 都实行了实验室认可制度。
 
90年代初,我国颁布了《产品质量检验机构实验室资质认定技术考核规范》(JJG1021-90),建立了早的实验室认证/认可体系模型。由于 计量法律中使用“认证”字样,“实验室资质认定”其实质是对实验室的一种法定认可活动。
 
 
六、实验室资质认定与实验室 认可有何区别?
 
实验室资质认定是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备实验室资质认定资质、取得实验室资质认定法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
 
实验室 认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过实验室 认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的通用要求。
 
 
七、实验室资质认定如何分级?如何组织实施?
 
实验室资质认定分为两级实施。一个为 级,由 认证认可监督管理委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由实验室资质认定办公室(计量处)承办。不论是 级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是 级还是省级认证,对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效,不存在部门不同效力不同的差异。
 
 
八、实验室资质认定使用何种评审准则?
 
2001年 颁布了《实验室资质认定/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起开始实施同时废止原评审准则JJG1021-90。目前实验室资质认定所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
 
 
九、目前我国实验室资质认定的检测机构覆盖了哪些领域?
 
我国已通过实验室资质认定的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、电子、冶金、地质、交通、城建环保、防护、水利等行业、部门,已形成了比较齐全的检测门类。
 
 
十、对检测机构的实验室资质认定如何进行?
 
对检测机构的实验室资质认定是严格按照省或 实验室资质认定工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤:
 
1、向省或 实验室资质认定办公室提交实验室资质认定申请资料(包括:质量手册、程序文件等);
2、省或 实验室资质认定办公室对申请资料进行书面审查;
3、通过书面审查,依据实验室资质认定的评审准则,由省或 实验室资质认定办安排委托技术评审组进行现场核查性评审;
4、通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或 质量技术监督局核发实验室资质认定、实验室资质认定机构印章,并上互联网公布。
 
 
为什么要进行实验室资质认定?
 
根据《中华人民工和国计量法》第二十二条规定“为社会提供公证数据的产品质量检测机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定,测试的能力和可靠性考核合格。
 
以上规定说明:没有经过实验室资质认定的检定/检测实验室,其发布的检定/检测报告,便没有法律效力,不能作法律仲裁,产品/工程验收的依据,而只能作为内部数据使用。
 
 
实验室资质认定的评审依据是什么?
 
在2007年以前,我国是依据《产品质量检验机构实验室资质认定/审查认可(验收)评审准则》。
 
自2007年1月1日起,我国是依据《实验室资质认定评审准则》,详情请见[关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知]。
 
 
实验室资质认定知识问答
 
问:我国实验室资质认定行政主管部门是哪个部门?
 
答:我国的实验室资质认定行政主管部门为 质量技术监督局认证与实验室评审管理司。
 
 
问:实验室资质认定申请时应提交哪些材料?答:应提交以下材料:
 
答:
1、实验室资质认定申请书(一式三份);
2、申请认证的质检机构计量仪器情况表(常称为"能力表");
3、质量管理手册;
4、原始记录、检测报告复印件若干份;
5、自查表(对未经预审的机构,要求进行自查)。
 
 
问:实验室资质认定过程具体分为几个阶段?
 
答:具体分为如下几个阶段:
 
1、申请阶段,质检机构提出申请并提交有关材料;
2、初查阶段(必要时进行),按规范要求帮助质检机构建立健全质量体系,并使之正常运行;
3、预审阶段(必要时进行),按规范要求进行摸拟评审,查找不符合项并要求整改;
4、正式评审,主管部门组成评审组对申请认证的机构进行评审;
5、上报、审核、发证阶段,对考核合格的产品质检机构由有关人民政府计量行政主管部门审查、批准、颁发实验室资质认定合格证,并同意其使用统一的实验室资质认定标志。不合格的发给考核评审结果通知书;
6、复查阶段,质检机构每五年要进行到期复查,各机构应提前半年向原发证部门提出申请,申请时须上的材料项目与 次申请认证时相同;
7、监督抽查阶段,计量行政主管部门对已取得实验室资质认定合格的单位,在五年有效期内可安排监督抽查,以促进质检机构的建设和质量体系的有效运行。
 CMA资质认定/计量认证


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