以下是:ISO13485认证口碑商家的产品参数
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| 产品价格 | 电议 |
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| 发货期限 | 电议 |
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| 供货总量 | 电议 |
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| 运费说明 | 电议 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 体系认证 |
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ISO13485认证口碑商家,博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证口碑商家,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,请联系博慧达企业管理咨询有限公司,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到广东省 潮州市 湘桥区、潮安区、饶平县。 广东省,潮州市 潮州市，简称“潮”，广东省辖地级市，汕潮揭都市圈城市，潮州是广东省人民政府批复确定的广东省东部门户城市，地处广东省东部，位于韩江中下游，东与福建省漳州市交界，西、南、北分别和粤东的揭阳市、汕头市、梅州市接壤。辖区总面积3613.9平方千米（其中海域面积533平方千米、海岸线长136千米）。截至2022年10月，潮州市下辖2个区、1个县。截至2022年末，潮州市常住人口257.56万人，城镇人口166.92万人，城镇化率64.81%。
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以下是:ISO13485认证口碑商家的图文介绍
ISO13485认证口碑商家
新版标准将 2003 版标准的“顾客抱怨”术语修改为“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨处理”条款，明确对适
用法规要求的抱怨处理应形成程序文件，并对程序文件规定了要求和职责，以及要求保留抱怨处理记录。可
见新版标准中，“抱怨处理”成为质量管理体系“监视和测量”过程重要的组成部分，进一步强调了抱怨处
理的重要性。
ISO13485：2016新版标准的主要变化
新版标准与 2003 版 ISO13485 标准相比较，从内容到术语都有很多变化，主要变化如下： 3.1 新版标
准以法规为主线，进一步突出法规要求的重要性
新版标准给人以深刻印象是进一步强调法规要求在标准中的地位和作用，提出了医疗器械组织将法规要求融
入质量管理体系的三个规则，即按照适用的法规要求识别组织的角色、依据这些角色识别适用于组织活动的
法规要求、在组织质量管理体系中融入这些适用的法规要求，进一步明确了质量管理体系要求和法规要求的
关系。新版标准中使用术语“法规要求”的数量由 2003 版标准的 28 个增加到 52 个，在质量管理体系诸
多过程中都规定要符合本标准要求和法规要求，鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求融合
的特色，强化了医疗器械组织的质量主体责任，有助于法规要求的贯彻落实。
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