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IATF16949认证 百科

更新时间:2024-11-18 02:28:29 浏览次数:9    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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房地产开发企业是房地产开发经营活动的组织者和承担者,担负着开发过程的组织、指挥、协调 与控制的职能。房地产开发是指取得土地使用权并在其上改造、生产和建设的过程,它的根本原料是 土地,它的产品是不动产(包括土地和建筑物)。经营是指在开发的全过程中运筹资金、开辟市场、 组织指挥生产、进行销售和服务的经济活动。从房地产开发企业的职员组成、业务特点看,这类企业 是间接的生产指挥者,是向顾客提供房地产产品和服务的经营者,而不是实物产品的生产者。 房地产开发企业应处理好企业与外部的关系,包括企业与 、企业与企业、企业与顾客之间的 关系,企业绝大多数职员从事的工作也是处理和协调这种关系。 房地产开发企业的对外经营活动是通过内部管理来实现的。围绕经营活动所进行的计划、指挥、 协调、监督和检查等工作就是ISO9000族质量管理和质量保证标准所指的对象。因此,房地产开发企 业的贯标认证应侧重于经营质量和服务质量,而非针对实物产品——房产品的质量。 房地产开发企业的内部行为和活动过程 ISO9000认证的重点是房产品质量,也是企业管理和贯标认证的终目标。从表面看,房地 产开发企业派出的专门人员或委托工程监理公司到施工现场进行质量监督,对施工组织设计和施工工 艺工序进行的确认和改进,对直接影响房产品实体质量的人、机、料、法、环五大因素进行的监督管 理,对产品的过程质量进行的检查(隐蔽工程检查、中间验收等),对终产品进行的多道验收(竣 工验收、交付验收和综合验收等),似乎是房地产开发企业参与了实物产品的生产,并对自己经营的 房产品实体质量进行了直接调控。其实,即使房地产开发企业在施工现场查出了质量批漏,改进了施 工工艺,提高了房产品实物质量,也不意味着这种现场监督检查是房产品质量提高的决定因素,房产 品实物质量的形成过程也不会成为房地产开发企业的内部过程或与分承包方的共同生产过程。 不论是过程控制、检验和试验、不合格品控制、纠正和措施要素,都是针对企业的内部过程 和活动。房地产开发企业与施工承包方及顾客的联系主要通过合同的形式实现:通过采购合同完成与 承包方之间的产品交付、资金支付、信息联系和反馈;通过销售合同完成与顾客之间的产品交付、资 金支付、信息联系和反馈等。因此,房产品实物质量的形成过程是在房地产开发企业内部过程之外完 成的,不是房地产开发企业贯标认证的重点,其重点是内部行为和活动过程。 企业监督管理行为属于采购的范畴 房地产开发企业与分承包方签订的工程承包合同规定,分承包方有要求发包方进行隐蔽工程质量 验收检查的权利,也赋予了发包方有随时检查分承包方作业质量和进度的权利。同时,合同也规定了 分承包有完成施工作业、交付房产品的义务,发包方有向分承包方支付酬金的义务。所以,合同的执 行过程对房地产开发企业来讲是一种采购过程。 ISO 9000族标准规定了采购要素,其中有采购验证的要求。房地产开发企业对施工现场的监督检 查就属于这种采购验证的行为,只不过因为建筑的产品特性不同于一般产品,这种采购验证过程相对 复杂、特殊和重要。房地产开发企业对所有隐蔽工程的验收、中间的工程检验和竣工验收等都是对采 购产品质量的确认和验证行为,与一般普通产品的进货检验和采购验证的性质相同。 房地产ISO9000认证应将其所从事的施工过程质量控制、进度控制和投资控制归入采购控制要素。 根据监理合同完成对监理方所提供服务的采购 开发商聘请监理公司来履行对房屋质量的控制是一种趋势。监理方与房地产开发企业签订监理委 托合同,规定由房地产开发企业支付酬金,由监理方代表房地产开发企业完成施工监理任务。 监理委托合同也属于采购的范畴。施工承包合同采购的是包括承包方服务在内的实物房产品,监 理委托合同采购的是一种由监理方提供的服务。因此,应通过委托合同,把本属于房地产开发企业的 采购及采购验证工作转化为企业的外部过程。同样,施工合同中规定的应由房地产开发企业承担的对 房产品的采购验证责任,绝大部分也可以通过委托合同由监理方承担。所以,房地产开发企业在贯标 认证中应该谨慎而正确地处理好对监理方所提供服务的采购控制。 提高开发经营的服务质量 房地产开发企业是经营企业而非生产企业,虽然提供的是质量要求高的房产品,但改变不了经营 服务的根本性质。就像施工承包和监理委托一样,房地产开发企业主要通过一系列合同间接完成工作 过程,如地质勘测委托、工程设计委托、形象策划委托、市场调查委托、动迁和征地委托、销售和物 业管理委托等。随着房地产市场的发展和分工的日益专业化,许多过程都将越来越多地通过委托专业 机构来完成。房地产ISO9000认证应越来越侧重于对合同的管理,通过对企业履行合同过程的质量的 控制,达到间接控制实物产品质量的终目的,更好地为顾客服务。




ISO10012认证要求应设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 ISO10012计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 ?测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审, 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其计量确认间隔。 在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施,以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 指南 记录短的保存时间决定于许多因素,包括顾客的要求,法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要 保存。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 ??? 需要时,记录应包括: a). 设备制造者的表述和 性标识、型号、系列号等; b). 完成计量确认的日期; c). 计量确认结果; d). 规定的计量确认间隔; e). 计量确认程序的标识(见6.2.1); f). 规定的 允许误差; ?g). 相关的环境条件和必要的修正说明; h). 设备校准引入的测量不确定度; ?i). 维护的详细情况,如调整、维修和修改等; ?j). 使用限制; k). 执行计量确认的人员标识; ? l). 对信息记录正确性负责的人员标识; ?m). 校准和报告以及其它相关文件的 性标识(如编号); ??n). 校准结果的溯源性的证据; ??o). 预期使用的计量要求; p). 调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。 对每一测量过程,应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。 测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。 受控条件应包括: a)???? 使用经确认的设备, b)???? 应用经确认有效的测量程序, c)???? 可获得所要求的信息资源, d)???? 保持所要求的环境条件, e)???? 使用具备能力的人员, f)???? 合适的结果报告方式, g)???? 按规定实施监视。


襄阳(十堰)GJB9001C认证对需要证实性能,而又无法完整、有效或经济地实施产品检验的过程进行识别,并对这些过程进行确认。例如焊接、粘接、硫化、热处理、表面涂覆等。这些过程应以成文信息明确。确认过程能力通常是考核人、机、料、法、环、测等相关因素的影响。确认的范围应覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品。确认的时机应在过程正式用于产品和服务提供的过程实施运行前进行,即先进行"确认",后用于产品和服务提供的"实施"。组织应在规定的时间间隔或过程条件发生变化时实施再确认。 襄阳(十堰)GJB9001C认证通常情况下确认活动按以下要求实施∶ 1)明确确认过程的范围,考虑覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品; 2)预先规定需确认的具体项目、内容、拟获得的结果(质量特性)验证方法、合格判定准则以及审查和批准的程序; 3)进行设备认可和人员资格鉴定。应规定确认过程所需生产设备、监视和测量设备的能力(精度和鉴定状态等)要求,按照规定的能力要求对拟使用的生产、监视和测量设备的能力进行认可,包括对设备的精度和状态进行认可;对过程参与人员的资格,包括教育、培训、技能和经验等提出要求,并确认其资格能满足该过程的作业要求; 4)规定过程的方法和程序,如过程参数、工作环境、操作程序等; 5)按以上策划的要求实施确认,验证过程输出结果,证明其符合接收准则; 6)经评审和批准后,将相关内容纳入工艺规程或作业指导书,作为特殊过程的控制要求,这些控制要求应与确认时的方法和程序相一致; 7)为了证实对确认过程的控制,应记录确认过程的有关人员、设备、过程参数、检验试验结果、评审和审批等确认时的信息。 (7)识别易产生"错忘漏"的薄弱环节,制定防止人为错误的措施。包括操作技能培训、防错技术及措施的利用、设置报警装置、采用自动控制等。还包括纠正人为错误后的技术总结和举一反三等措施。 (8)实施放行、交付、交付后活动的控制。按本标准8.2.2条款的要求和8.1运行策划的安排对产品放行、交付、交付后的活动实施控制,具体活动参照8.6和8.5.5条款要求实施。应依据策划的安排实施控制,如应明确放行(工序间的转序)的约束条件、交付(指交付给顾客)的约束条件(如组织完成了规定的检验和试验并确认符合接收准则后方可交付产品和服务),确保向顾客交付的产品经检验(试验)符合验收标准。按规定(合同、技术协议、承诺)的要求开展交付后活动。 (9)控制数字化制造过程。确定数字化制造所需的应用技术,提出相应的控制要求,规范信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等。 (10)控制生产所需的原材料和其他辅助材料。应按8.3.5 设计和开发输出给出的采购的适当信息,对原辅材料进行控制。原辅材料应经进货检验且有合格证明文件并符合使用条件。 (11)控制用于生产过程的计算机软件。如数控加工、整机操控、调校用的程序,在正式用于生产和服务提供前进行确认,并履行批准手续。确认可通过样件试加工的方法验证等能够证实软件能力满足策划要求的适当方式进行。也包括生产和服务使用的计算机软件,应关注条款k)与条款i)之间的关联,采取相适应的措施控制数字化制造过程中说使用的计算机软件。 (12)控制温度、湿度、清洁度、静电防护等重点环境。当产品特性形成的过程受环境条件影响时,应根据产品特性需要实施相关工作环境参数的控制,在相应的过程文件中做出明确的规定,并保持监视、测量、控制和改进措施的记录。还应综合考虑物理、化学、社会等多种因素所构成的其他环境影响。 (13)识别并控制多余物。对多余物的控制做出规定,多余物控制环节包括对相关现场、过程的排查、清理和防护。在生产和服务提供过程中,应识别需要控制多余物的场所和过程(包括软件产品)。 (14)规定技艺评定准则。确定技艺评定准则的需求,采取适当方式规定技艺评定准则,如文字描述、图样、标准;或者样件、样板;或图示、喷漆用的色板、弯管用的样件等。需要时,按测量设备的要求实施管理。 (15)实施首件自检和专检。按策划要求开展首件自检和专检。自检和专检通常不使用同一件测量设备进行检验,保留实测信息,并对首件做出易于识别的标记,如对首件隔离摆放、涂色、使用标牌等。不宜实行首件自检、专检的产品,组织必须制定具体的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。规定器材代用的方法和程序,完善申请、审查和批准手续。代用单的管理应符合组织策划的要求,便于追溯。影响产品功能特性和物理特性的器材代用,应征得顾客同意,并纳入技术状态管理(控制)。对本条款的应用应与 8.5.6 协调一致。



医院ISO9000认证工作在襄阳鞭医院推行,我司作为咨询机构全程参与,深切地感受到ISO9000认证对医疗服务质量的改进,服务业绩的上大有益处的。虽然医院ISO9000认证管理还有一些不同的看法,但事实证明,还是适宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,关键是你是否用心去做。 一、 基本做法 医院首先成立了由院长任组长的贯标认证工作组,制定贯标认证计划书。召开专题办公会议,明确职责分工。召开全院实施ISO9000认证动员大会,发动全体员工人人要为医院贯标认证做出贡献。 整个贯标认证工作分准备、培训、文件梳理、体系文件编写、体系试运行、内审、评审、体系文件修订、认证申请、认证10个阶段进行。我们认为其中关键步骤应是培训、文件梳理、体系文件编写、内审和评审。 (一) 标准培训 ISO9000标准的培训是一个贯穿于质量管理体系建立、实施和保持的全程、全员性课题,通过各种不同形式的培训,并尽量多地采取互动方式,不断加强对标准条款的认识和理解,不明白、有疑义的就讨论,统一思想,达成共识。使医院的全体员工人人都成为ISO9000质量管理体系的明白人,这是实施ISO9001:2000质量认证的理论保证和根本前提。 医院中层以上干部利用每周六下午中层会时间集中学习ISO9000标准,各科主任再将学习的内容向科室员工讲解,连续一个半月。在这期间先对ISO9000:2000、ISO9001:2000原文进行了通读,再将ISO9001:2000标准转化为医院语言逐条解读,让全体员工理解质量管理体系的术语、定义和ISO9001:2000条款的确切含义。继后,每次院长办公会、中层例会 小时先由管理者代表主讲有关质量管理体系的相关内容。 另外,医院还举行了五期专题培训班,分别对要素分工与程序文件编写、科室作业文件编写、内部审核等具体问题进行了培训。 (二) 文件梳理 我们认识到患者的要求,由于存在着医患信息的不对称性,几乎都是隐含的,而这些隐含着的要求多在法律法规、部门规章、医院规定和各项规章制度中作出了表述。所以,将法律法规、部门规章、医院规定和各项规章制度进行详细的识别、确认、归类整理,这是建立医院质量管理体系的 步——识别要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是对医院所有下发的有关质量管理类文件进行梳理和修订,包括医院管理规定和医院基本规章制度,形成了《医院管理通则和基本规章制度》。二是对医院应执行的有关法律法规进行梳理,包括法、条例、部门规章,形成了《医院质量管理体系适用的法律法规汇编》。三是对医院设置的各岗位的职责、权限进行梳理和修订,形成了《医院各岗位描述》。同时要求医院全体员工每人立足自己的工作岗位进行文件梳理,履行什么职责、拥有哪些权限、遵守哪些法律法规、规章制度和规范。 (三) 体系文件编写 医院质量管理体系三个层次文件按照要素分配,本着谁是责任主体谁编写的原则,由自上而下的顺序进行。院长回答了ISO9001:2000第五章全部内容的编写准则和第六章的指导原则;发布并解读了医院的质量方针和目标,阐述自己对医疗服务质量的管理理念,发表了《院长声明》;确定了医院的组织机构,明确了医院各岗位的职责和权限。管理者代表负责编写《质量手册》,组织职能部门编写《程序文件》。科室作业文件由科主任组织编写,科室质控员执笔。文件编写过程中为了行文格式的一致性,我们编辑了《程序文件模板》和《科室作业文件模板》。 整个文件体系经过两次内审和管理评审结束后进行了 次修订,终形成医院质量管理体系第三版 次修订版。 (四) 内审与管理评审 内审和管理评审是医院质量管理体系有效运行的重要标志。只有有效的开展内审和管理评审,才可能做到持续的质量改进。 体系试运行期间,我们8名内审员分四组按照《内审程序》进行了两次内审和一次管理评审,对医院质量管理体系的充分性、适宜性、有效性及其业绩进行了评价,提出了质量管理体系改进方案。 二、 几点体会 (一) 建立医院质量管理体系,首先应思想观念的束缚 我们医院在建立质量管理体系的过程中,思想观念的束缚是普遍存在的。这些观念的束缚从院长到一线员工都有不同程度的显现,特别是贯标认证的早期。这些思想观念的束缚,使我们走了很多弯路,费了很多周折。这些思想观念的束缚不解除,就无法建立起真正意义上的质量管理体系——使医院改进质量,业绩,获得成功。 1、主要表现 员工中主要表现有几论: 一是不适宜论。认为太超前,不适宜于中国人的管理;只适宜工业,不适宜于医院。 二是无用论:好多通过认证的单位,质量也不见得多么好,我们搞认证也无用,只能是劳民伤财。 三是“投机取巧”论:认证,认证不就是为了那个“证”吗?何必那么麻烦!把人家文件抄来,或者“拿几个钱”买一个算了。 院长的思想束缚主要表现在对自己原有管理框架和思路的冲击,院长在长期的管理实践中积累了大量而丰富的经验,形成了自己的一套做法或模式,但贯彻ISO9000质量管理体系标准,或多或少地需要改变这些框架和思路,有时是很痛苦的。 2、原因分析 出现这些观念束缚情况不是我们的思想道德品质的恶劣,而是有历史的和现实的原因。 从历史角度讲,我们的文化底蕴仍然还是一个封建的主题,根本没有经过像西方经济社会那样的动荡洗礼,无论管理者还是被管理者在思想深处都存在着根深蒂固的自给自足自然经济的小农意识和帝王将相的官级理念,工作中既得利益为重和投机取巧行为表现比较突出,职级管理中主要表现为超凡权力的运用,完全依靠对于领导的信仰和追随。也十分注重造就自己的追随族,时髦的话叫“粉丝”,严重者在医院内部制造“死党”,超凡权力过于带有感情色彩并且是非理性的,不是依据规章制度,而是依据神秘的启示。顺我者昌,逆我者亡,秋收算账;随意管理,因人设岗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,时髦的话叫“各人有各人的办法”。这个人治的环境从本质上与ISO9000精神相悖。 从现实角度讲,目前中国的ISO9000质量管理事业有些的确让人大迭眼镜。在2000年我们就探讨ISO9000管理问题,到过哈医大二附院参观学习,大家都知道时到今天的哈医大二附院怎么了。当时要想做ISO9000认证需要几十万元甚至上百万,到如今花五、六万元就可以“卖一个认”,这叫人如何是好! 3、解决问题 说句实在话,这些涉及社会深层次的问题,要解决并不是朝夕之间就能做到的,但我们不从现在做起也是不正确的。我们要有勇气去探讨,去实践。 (二) “以顾客为关注焦点”是整个质量管理体系的灵魂 1、患者 “以顾客为关注焦点”是ISO9000标准的灵魂,是判定医院质量管理体系是否充分、适宜、有效的一项金标准。我们建立起来的医疗服务实现过程和那些程序和流程是否合适,首先要看是方便了自己,还是满足了患者。这就是我们一直强调的“一切以患者方便不方便,高兴不高兴,满意不满意”为判定标准。 说这些好像令人嗤笑,大家都知道今天我国的医疗机构怎么了?在医疗信息不对称的前提下,在当今的大环境中,以“患者为关注焦点”,用卫生部的话说叫“以病人为中心”,要想做到,这“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。医嘱中的药、手术中的器械、给患者作的心电监护、应用的静脉输液泵等等,有些体现了“以病人为中心”,有些呢? 2、内部顾客 内部顾客意识的建立也十分重要,事事站在“顾客”的角度考虑问题,利用“换位思考”的方法处理问题,充分了解和理解“顾客”的需求,满足这些需求,让自己的“顾客”满意,这就是质量。 然而在当今的体制和机制下,医院内部复杂的人际关系,搅如乱麻,权力、本位、人脉圈子、帮派体系、长官眼色实在是太复杂了,一件往往很简单的事做起来却很难。




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东莞木材加工厂FSC认证如何进行? FSC认证的目的是确保具有标签的产品的生产原材料是产自经审核并取得FSC认证的森林。FSC程序必须在所有关键点如当产品所有权转移或产品受制造过程显著影响时得到的履行。涉及FSC认证的组织需建立一个包含如下要素的体系:   1.组织和培训   2.采购   3.产品标识和可追溯性   4.过程控制   5.处理、储存、包装和发货   6.记录   一、关于组织与培训   组织需委任一个管代,他有权并负责确保COC体系的执行和维护。所有执行与此认证项目有关的工作人员须在适当教育、培训、实践的基础上获得工作的资格。员工培训,实践记录须在适当的操作范围内加以维护。   二、关于采购   接受审核的企业必须有采购材料的程序文件,以使材料来源比较容易识别。   三、关于产品标识和可追溯性   企业须保持特定来源、装运、提单或其他类别标识产品的程序文件。每批/个产品须有 的标识记录。   四、关于过程控制   接受审核的企业须标识所有涉及来源于认可森林的材料的木制品加工的生产过程。企业须确保只有在确认原材料是产自认可的森林后才能用于COC认证产品的生产加工。并建立控制这些工作的程序文件。   五、关于处理、储存、包装和发货   接受审核的企业需记录和维护产品处理、储存、包装和发货的程序文件。如有必要须提供储存区域以防止认可材料与其他来源的材料混合。标签设计须依照FSC的准则。   六、关于记录   接受审核的企业须根据操作范围建立、执行和维护用于识别、收集、索引、填充、储存、维护和处置其主要活动记录的程序文件。产品记录须清楚明白。记录必须以追溯木材、木制品的来源。华博优势   1、与各大公证行皆有良好的合作关系。   2、是同行业中少数拥有自己的审核系统软件研发及销售的企业,让工厂放心省心。




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