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盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4
浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5
传导骚扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6
工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8
电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11
谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2
电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-
博慧达企业管理咨询有限公司成立多年以来,始终秉承“诚信为本、服务至上”的宗旨,公司所有 广东江门ISO13485认证产品用料精良,通过服务获得客户的满意; 提高客户对 广东江门ISO13485认证的信赖。 近年来,企业发展突飞猛进,生产规模迅速扩大, 广东江门ISO13485认证产品质量稳步提高,各项管理逐步规范,销售额逐年猛增。我们愿以完善的质量体系, 勇于开拓、高信誉与各地区的客商携手合作,开创美好未来!