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以下是:GJB9001C认证百科周期的图文介绍
ISO22000（HACCP）认证的硬件要求
（一） 厂区要求：
1. 厂区要远离有害场所，即不得建在有碍食品卫生的区域，不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品（
远离粉尘、江西上饶本地有害气体、江西上饶本地放射性物质和其他扩散性污染源。
2. 厂区路面平整，无积水、江西上饶本地厂区应当有绿化，无裸露地面。
3. 给排水系统适应生产所需、江西上饶本地设施合理有效，水质符合生活饮用水标准，废水排放符合 排放标准
。污物收集设施应为密闭式或带盖式，垃圾应远离生产区。
4. 生产区与生活区要分开。
（二） 车间要求
1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、江西上饶本地淋浴间和卫生间等，并且在建筑上为联体结构，速冻
食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。
2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程的交叉污
染。加工过程为从原料、江西上饶本地半成品、江西上饶本地成品即从非清洁区到清洁区的过程，应按此加工进程进行布局，不允许
在加工流程中出现交叉和倒流。
3. 车间地面、江西上饶本地墙面、江西上饶本地顶面及门窗：
地面：防滑、江西上饶本地坚固、江西上饶本地不渗水、江西上饶本地易清洁、江西上饶本地耐腐蚀的材料铺制、江西上饶本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区
地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、江西上饶本地防鼠设施；
墙面：材料同地面，颜色浅色，高度应为２米以上；
门窗：有防虫、江西上饶本地防尘及防鼠设施（纱窗），窗台离地面不少于１米，并有45度斜面。
4. 水与排水设施
供水方向应逆加工进程方向，即由清洁区向非清洁区流向，应有防止虹吸倒流装置。
排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子，出口应有防鼠网罩，并有防虫、江西上饶本地防臭装置。
5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施
需有防护罩。
6. 控温装置：加工易变质腐败的食品，应该加控温装置，如致冷机或空调等。
7. 人员及卫生设施：
车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室，工人必须进入车间前更换工作服、江西上饶本地鞋、江西上饶本地及帽子，更衣室与
车间相连，并有一定数量的更衣柜，柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀
菌消毒；
洗手、江西上饶本地消毒设施：入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、江西上饶本地消毒设施（每10人1个，大于200人
，每增加20人加1个）；
卫生间：与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内，可设在更衣室内，卫生间的门窗不能直接开向
加工作业区，并有冲水、江西上饶本地洗手消毒设施，窗口有防腐剂虫、江西上饶本地蝇装置。
8. 仓储设施
防虫鼠危害的要求，必须满足；
包装材料应专库存放，内外包装必须分开装置；
成品库（若为冷库）必须安装公司有自动温度记录仪。
GJB9001C认证关于产品和服务交付后的活动的要求
1、江西上饶本地惠州GJB9001C认证 策划和实施与产品和服务相关的、江西上饶本地需实施的、江西上饶本地必要的交付后活动，并考虑以下因素∶
（1） 深圳GJB9001C认证 已知的法律法规的要求，包括顾客颁布的规定性文件要求。
（2）东莞GJB9001C认证 产品或服务出现问题后的影响程度。如果产品出现故障会给顾客带来较大损失、江西上饶本地对完成训练、江西上饶本地作战任务带来严重影响，这些情况均应加大技术服务力度。
（3） 佛山GJB9001C认证计划及其变更。根据产品和服务的性质、江西上饶本地使用及预期寿命的不同，使用中发生的非预期故障等，制定交付后服务计划并适时调整。
（4） 南阳GJB9001C认证 拓展原定的服务范围。例如当合同规定或顾客提出要求时。
（5） 芜湖GJB9001C认证 行动的时效性。例如当顾客反馈涉及事故或故障通报、江西上饶本地重大事项来电来函等情况，迅速响应并安排改进。
（6） 中山GJB9001C认证 机构设置和资源配置。应对交付后活动实施控制，必要时成立专门的机构和配备专业人员；明确交付后活动的实施的项目、江西上饶本地计划、江西上饶本地人员、江西上饶本地程序、江西上饶本地方式（现场、江西上饶本地远程支援视频）、江西上饶本地需配备的设备、江西上饶本地资金和记录的要求，确保交付后的活动按要求落实。
2、江西上饶本地 揭阳GJB9001C认证 建立制度，对交付后活动的范围、江西上饶本地实施、江西上饶本地验证、江西上饶本地报告做出规定，以确保交付后活动受控：
（1） 惠州GJB9001C认证 对用户进行使用维护和操作技能培训。这些活动可能是在交付之后，也可能是在交付之前。
（2） 南阳GJB9001C认证 提供技术资料。包括合格证明文件、江西上饶本地操作手册、江西上饶本地用户手册、江西上饶本地使用维护和产品技术说明书、江西上饶本地产品配套表以及有关技术通报等。这些文件应作为受控文件管理，确保顾客持有的用户资料现行有效、江西上饶本地持续更新。
（3） 平顶山GJB9001C认证 提供必要的备件和工具等。
（4） 中山GJB9001C认证 当合同约定或顾客需要时，委派技术服务人员到现场解决产品出现的问题，包括排除故障和跟踪服务。
（5） 新乡GJB9001C认证 制定质量信息的收集、江西上饶本地传递、江西上饶本地分析、江西上饶本地处理、江西上饶本地贮存和使用的管理办法，及时收集和分析产品在使用和服务中的动态信息，作为识别改进的机会。
（6） 孝感GJB9001C认证 运行故障报告、江西上饶本地分析和纠正措施系统，必要时实施"双五归零"管理，保留质量问题的处理记录。
（7） 黄石GJB9001C认证 及时调查处理交付后出现的质量问题，按规定向顾客或上级主管报告情况。
博慧达ISO9000认证有限公司专业从事 江西上饶ISO9000认证产品的设计开发、生产销售。公司产品规格齐全、品种多，产品以自产自销、品质高、价格低、服务等优点建立了良好的信誉，立足江西上饶，面向全国各地。让客户得到实惠的优质服务，以回报广大客户的厚爱。公司一贯坚持“质量di yi，用户至上，优质服务，信守合同”的宗旨，凭借着高质量的产品，良好的信誉，优质的服务，以质量为保证、产品畅销全国。竭诚与国内外商家双赢合作！我们用激情与毅力打造品牌，用良心与责任坚守质量，用勤奋与智慧开拓创新，用拼搏与汗水续写辉煌………诚为业之基，信为商之魂！
ISO13485认证2016对文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《质量管理体系—要求》标准和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，以及本公司实际情况的文件化质量方针和质量目标； b)质量手册； c) 产品生产和质量管理过程中，为符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求所建立的各种工作程序形成的文件和记录，即程序文件； d)本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》和本公司种类文件所要求的质量记录； f) 或地区法规规定的其他文件。 本公司对每一类型或型号的医疗器械建立和保持一套文档，该文档包括或识别规定产品规范和质量管理体系要求的文件，这些文件包括完整的生产过程及安装和服务过程。 4.2.2质量手册 参见本手册0.2章节。 本公司程序文件目录参见本手册9.0章节。 4.2.3 医疗器械文档 组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档，文档包含或引用形成的文件以证明符合本标准要求和适用的法规要求。 文档的内容应包括但不限于： a)? 医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记，包括所有使用说明； b)? 产品规范； c)? 制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序； d)? 测量和监视程序； e)? 适当时，安装要求； f)? 适当时，服务程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部组织编制《文件控制程序》以规定以下方面所需的控制： a)? 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； b)? 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)? 确保在使用处获得适用文件的有关版本； e)? 确保文件保持清晰、易于识别； f)? 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g)? 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识。 本公司确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准，该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。 本公司至少保存一份作废的受控文件，并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内，可以得到此医疗器械的制造和试验的文件，且不少于记录或相关法规要求所规定的保存期限。 具体管理方法参见《文件控制程序》。 4.2.5记录控制 本公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的程序。记录应保持清晰、易于识别和检索。 本公司保存记录的期限至少相当于所规定的医疗器械的寿命期，且从公司放行产品的日期起不少于2年，并且符合相关法规要求的规定。